- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03573180
Prevalentie van tandcariës bij een groep Egyptische kinderen met behulp van de CAST-index
Prevalentie van tandcariës bij een groep Egyptische kinderen met behulp van cariësbeoordelingsspectrum en behandelingsindex: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Het doel van deze studie is om de prevalentie van tandcariës te beoordelen met behulp van de CAST-index bij een groep Egyptische kinderen in het stadium van het primaire gebit.
Egyptische kinderen van drie tot zes jaar oud die de polikliniek bezoeken van zowel de afdeling kindertandheelkunde, faculteit tandheelkunde, Misr University for Science and Technology als de afdeling kindertandheelkunde en tandheelkundige volksgezondheid, faculteit tandheelkunde, universiteit van Caïro zullen worden onderzocht met behulp van cariësbeoordelingsspectrum en -behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Voor elk kind wordt een op maat gemaakte onderzoekskaart (bijlage 1) ingevuld met vermelding van datum, naam, leeftijd, adres, geslacht, medische voorgeschiedenis en eventuele eerdere tandheelkundige behandelingen. De gegevens van de ouders omvatten: opleidingsniveau en niveau van mondhygiëne.
- Voorafgaand aan het tandheelkundig onderzoek wordt het kind gevraagd zijn mond te spoelen met kraanwater en worden de tanden gereinigd met watten.
- De examinator zal alle oppervlakken van de tanden zorgvuldig inspecteren.
- Alle primaire tanden worden geëvalueerd met behulp van de CAST-index, zoals weergegeven in tabel 1.
- Elk kind krijgt twee in het Arabisch vertaalde gedrukte vellen met zijn gediagnosticeerde cariësstatus, de maatregelen voor mondhygiëne die nodig zijn om de ouders te informeren over de mondgezondheidsstatus en hoe ze een goede mondgezondheid kunnen behouden en om de noodzaak van behandeling aan te geven voor kinderen met de diagnose tandcariës en slechte voedingsgewoonten die moeten worden vermeden om cariës te voorkomen.
Onderzoeksschema
Datum:
Persoonlijke informatie:
Naam: Leeftijd: Geslacht:
Adres:
Medische geschiedenis:
Opleidingsniveau ouders:
Tandgeschiedenis:
Klinisch onderzoek:
E D C B A A B C D E
E D C B A A B C D E
Tabel 1: Cariësbeoordelingsspectrum en -behandeling (CAST)-index Gipscodes kenmerken Code Beschrijving Concept van gezondheid Geluid 0 Geen zichtbaar bewijs van een duidelijke •carieuze laesie is aanwezig Gezond
- Afdichting 1 Putjes en/of scheuren worden tenminste gedeeltelijk afgedekt met een afdichtmateriaal
- Gerestaureerd 2 Een caviteit wordt hersteld met een (in)direct restauratiemateriaal
- Emaille 3 Duidelijke visuele verandering alleen in emaille. Er is een duidelijke cariësgerelateerde verkleuring zichtbaar, met of zonder plaatselijke afbraak van het glazuur Omkeerbare premorbiditeit
- Dentine 4 Interne cariësgerelateerde verkleuring in dentine. Het verkleurde dentine is zichtbaar door het glazuur dat al dan niet een zichtbare gelokaliseerde afbraak van het glazuur kan vertonen. Morbiditeit
- 5 Duidelijke cavitatie in dentine. De pulpakamer is intact
- Pulp 6 Betrokkenheid van de pulpakamer. Duidelijke cavitatie die de pulpakamer bereikt of alleen wortelfragmenten zijn aanwezig Ernstige morbiditeit
- Abces/fistel 7 Een pus die zwelling bevat of een pus die het sinuskanaal vrijgeeft in verband met een tand met aantasting van de pulpa
- Verloren 8 De tand is verwijderd vanwege tandcariës Sterfte
- Andere 9 Komt niet overeen met een van de andere beschrijvingen ■Ernst volgens CAST-index:
Opmerkingen:
Tandcariës: Aanwezig Afwezig Ernst: ……………………….. (Bijlage 1)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acceptatie door ouders of voogd voor deelname aan het onderzoek.
- Kinderen die medisch vrij zijn van systemische ziekten.
- Kinderen met melkgebitveroudering van 3-6 jaar.
- Beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkend kind.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van tandcariës met CAST-index (Frencken et al., 2013)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meetinstrument: CAST-index (Frencken et al., 2013) Meeteenheid: Score (0-9)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amr ezzat, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-06-68
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken