- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03573180
Częstość występowania próchnicy zębów w grupie egipskich dzieci przy użyciu wskaźnika CAST
Częstość występowania próchnicy zębów w grupie egipskich dzieci przy użyciu spektrum oceny próchnicy i wskaźnika leczenia: badanie przekrojowe
Celem pracy jest ocena częstości występowania próchnicy zębów za pomocą wskaźnika CAST w grupie egipskich dzieci w okresie uzębienia mlecznego.
Egipskie dzieci w wieku od 3 do 6 lat uczęszczające do ambulatorium Oddziału Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Nauki i Technologii Misr oraz Oddziału Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego zostaną przebadane za pomocą Spektrum Oceny i Leczenia Próchnicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Dla każdego dziecka zostanie wypełniona specjalnie przygotowana karta badania (Załącznik 1), zawierająca datę, imię i nazwisko, wiek, adres, płeć, historię medyczną i wcześniejsze leczenie stomatologiczne. Dane rodziców obejmują: poziom wykształcenia oraz poziom higieny jamy ustnej.
- Przed wykonaniem badania stomatologicznego dziecko zostanie poproszone o przepłukanie ust wodą z kranu, a zęby zostaną oczyszczone wacikiem.
- Egzaminator dokładnie obejrzy wszystkie powierzchnie zębów.
- Wszystkie zęby mleczne zostaną ocenione za pomocą wskaźnika CAST, jak pokazano w Tabeli 1.
- Każde dziecko otrzyma 2 wydrukowane arkusze przetłumaczone na język arabski, opisujące stan zdiagnozowanej próchnicy, środki higieny jamy ustnej potrzebne do poinformowania rodziców o stanie zdrowia jamy ustnej i sposobie utrzymania jej w dobrym stanie oraz wskazania konieczności leczenia dzieci z rozpoznaną próchnicą próchnicy zębów oraz złych nawyków żywieniowych, których należy unikać, aby zapobiegać powstawaniu próchnicy.
Karta egzaminacyjna
Data:
Informacje osobiste:
Imię: Wiek: Płeć:
Adres:
Historia medyczna:
Poziom wykształcenia rodziców:
Historia stomatologiczna:
Badanie kliniczne:
E D C B A A B C D E
E D C B A A B C D E
Tabela 1: Wskaźnik widma i leczenia próchnicy (CAST) Charakterystyka kodów odlewów Kod Opis Pojęcie zdrowia Dźwięk 0 Brak widocznych oznak obecności wyraźnej zmiany próchnicowej Zdrowy
- Uszczelniacz 1 Wgłębienia i/lub szczeliny są przynajmniej częściowo pokryte materiałem uszczelniającym
- Restored 2 Ubytek jest odbudowywany za pomocą (nie)bezpośredniego materiału do wypełnień
- Szkliwo 3 Wyraźna wizualna zmiana tylko w szkliwie. Widoczne jest wyraźne przebarwienie związane z próchnicą, z miejscowym uszkodzeniem szkliwa lub bez niego. Odwracalny stan przedchorobowy
- Zębina 4 Wewnętrzne przebarwienia zębiny związane z próchnicą. Przebarwiona zębina jest widoczna przez szkliwo, które może, ale nie musi, wykazywać widoczne miejscowe uszkodzenie szkliwa.
- 5 Wyraźna kawitacja w zębinie. Komora miazgi jest nienaruszona
- Miazga 6 Zajęcie komory miazgi. Wyraźna kawitacja sięgająca do komory miazgi lub obecne są tylko fragmenty korzeni. Poważna chorobowość
- Ropień/przetoka 7 Opuchlizna zawierająca ropę lub wydzielająca ropę zatoka związana z zębem z zajęciem miazgi
- Utrata 8 Ząb został usunięty z powodu próchnicy Śmiertelność
- Inne 9 Nie odpowiada żadnemu z pozostałych opisów ■Powaga według wskaźnika CAST:
Uwagi:
Próchnica zębów: Obecna Nieobecna Nasilenie: ……………………….. (Załącznik 1)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda rodziców lub opiekunów na udział w badaniu.
- Dzieci, które są medycznie wolne od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych.
- Dzieci ze starzeniem się uzębienia mlecznego od 3-6 lat.
- Obie płcie.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nie współpracujące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania próchnicy na podstawie wskaźnika CAST (Frencken i in., 2013)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe: Indeks CAST (Frencken i in., 2013) Jednostka miary: Punktacja (0-9)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amr ezzat, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-06-68
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .