- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03639441
Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis
Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.
The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.
For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.
This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
- Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
- There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.
Exclusion Criteria:
- There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received knee surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
- Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
I denne armen vil forsøkspersonene motta intervensjon av DN på dag 1, dag 2 og dag 4, totalt 3 behandlinger og vil bli arrangert for å ta effekt to vurdering på dag 8 og dag 15, hver for seg.
|
Dry needling, også kjent som myofascial trigger point dry needling, er en velprøvd teknikk innen alternativ medisin som ligner på akupunktur.
Det involverer bruk av enten solide filiforme nåler eller hulkjernede hypodermiske nåler for terapi av muskelsmerter, inkludert smerte relatert til myofascial smertesyndrom.
Dry needling er noen ganger også kjent som intramuskulær stimulering (IMS).
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering
I denne armen vil forsøkspersonene motta intervensjon av transkutan elektrisk nervestimulering på dag 1, dag 2 og dag 4, totalt 3 behandlinger og vil bli arrangert for å ta effekt to vurdering på dag 8 og dag 15, hver for seg.
|
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS eller TNS) er bruken av elektrisk strøm produsert av en enhet for å stimulere nervene til terapeutiske formål. TENS, per definisjon, dekker hele spekteret av transkutant påførte strømmer som brukes til nerveeksitasjon, selv om begrepet ofte brukes med en mer restriktiv hensikt, nemlig å beskrive typen pulser som produseres av bærbare stimulatorer som brukes til å behandle smerte. Enheten er vanligvis koblet til huden ved hjelp av to eller flere elektroder. En typisk batteridrevet TENS-enhet er i stand til å modulere pulsbredde, frekvens og intensitet. Vanligvis påføres TENS ved høy frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorisk sammentrekning (sensorisk intensitet) eller lav frekvens ( |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 1 dag
|
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Dette verktøyet brukes til å hjelpe en person med å vurdere intensiteten til visse sensasjoner og følelser, for eksempel smerte.
En rett linje på 100 mm er faktisk merket med 0 mm helt til venstre og 100 mm helt til høyre.
To ansikter er tegnet i begge ender.
Forklar pasienten at 0 mm betyr ingen smerte og 100 mm betyr veldig smertefullt.
Fra venstre ende Høyre skift indikerer mer og mer smerte.
Ta en penn og la pasienten tegne en kort linje vertikalt på linjen, som representerer hans smertefulle posisjon, og noter den målte cm-verdien.
I denne testen, hvis poengsummen til forsøkspersonen synker, kan det representere at behandlingen er nyttig for å forbedre pasientens smerte.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
|
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minste kraften som påføres som induserer smerte.
Dette tiltaket har vist seg å være vanlig nyttig for å evaluere ømhetssymptomer
|
1 dag
|
|
Muskelspenninger
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelspenning er muskelens motstand mot passiv strekk under hviletilstand.
Måleverktøyet kalt Myotone vil beregne tre parametere som tonus, elastisitet og stivhet automatisk og få en verdi som representerer muskelspenningen.
Hvis verdien faller, kan det representere behandlingen er nyttig for den subjektive muskelavslapping.
|
1 dag
|
|
Gait speed test
Tidsramme: 1 day
|
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value.
In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method.
Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
|
1 day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH107-REC2-100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .