Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis

19. august 2019 oppdatert av: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.

The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.

For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.

This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
  2. Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
  3. There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.

Exclusion Criteria:

  1. There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
  2. There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  3. Have received knee surgery.
  4. People with central or peripheral nerve disease.
  5. Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
  6. Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry needling
I denne armen vil forsøkspersonene motta intervensjon av DN på dag 1, dag 2 og dag 4, totalt 3 behandlinger og vil bli arrangert for å ta effekt to vurdering på dag 8 og dag 15, hver for seg.
Dry needling, også kjent som myofascial trigger point dry needling, er en velprøvd teknikk innen alternativ medisin som ligner på akupunktur. Det involverer bruk av enten solide filiforme nåler eller hulkjernede hypodermiske nåler for terapi av muskelsmerter, inkludert smerte relatert til myofascial smertesyndrom. Dry needling er noen ganger også kjent som intramuskulær stimulering (IMS).
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering
I denne armen vil forsøkspersonene motta intervensjon av transkutan elektrisk nervestimulering på dag 1, dag 2 og dag 4, totalt 3 behandlinger og vil bli arrangert for å ta effekt to vurdering på dag 8 og dag 15, hver for seg.

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS eller TNS) er bruken av elektrisk strøm produsert av en enhet for å stimulere nervene til terapeutiske formål.

TENS, per definisjon, dekker hele spekteret av transkutant påførte strømmer som brukes til nerveeksitasjon, selv om begrepet ofte brukes med en mer restriktiv hensikt, nemlig å beskrive typen pulser som produseres av bærbare stimulatorer som brukes til å behandle smerte. Enheten er vanligvis koblet til huden ved hjelp av to eller flere elektroder. En typisk batteridrevet TENS-enhet er i stand til å modulere pulsbredde, frekvens og intensitet. Vanligvis påføres TENS ved høy frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorisk sammentrekning (sensorisk intensitet) eller lav frekvens (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 1 dag
Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer. Dette verktøyet brukes til å hjelpe en person med å vurdere intensiteten til visse sensasjoner og følelser, for eksempel smerte. En rett linje på 100 mm er faktisk merket med 0 mm helt til venstre og 100 mm helt til høyre. To ansikter er tegnet i begge ender. Forklar pasienten at 0 mm betyr ingen smerte og 100 mm betyr veldig smertefullt. Fra venstre ende Høyre skift indikerer mer og mer smerte. Ta en penn og la pasienten tegne en kort linje vertikalt på linjen, som representerer hans smertefulle posisjon, og noter den målte cm-verdien. I denne testen, hvis poengsummen til forsøkspersonen synker, kan det representere at behandlingen er nyttig for å forbedre pasientens smerte.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
Pressure smerteterskel (PPT) er definert som den minste kraften som påføres som induserer smerte. Dette tiltaket har vist seg å være vanlig nyttig for å evaluere ømhetssymptomer
1 dag
Muskelspenninger
Tidsramme: 1 dag
Muskelspenning er muskelens motstand mot passiv strekk under hviletilstand. Måleverktøyet kalt Myotone vil beregne tre parametere som tonus, elastisitet og stivhet automatisk og få en verdi som representerer muskelspenningen. Hvis verdien faller, kan det representere behandlingen er nyttig for den subjektive muskelavslapping.
1 dag
Gait speed test
Tidsramme: 1 day
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value. In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method. Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH107-REC2-100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere