Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis
Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.
The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.
For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.
This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
- Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
- There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.
Exclusion Criteria:
- There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received knee surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
- Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
In deze arm krijgen de proefpersonen de tussenkomst van DN op dag 1, dag 2 en dag 4, in totaal 3 behandelingen, en zullen ze op dag 8 en dag 15 apart een werkzaamheidsbeoordeling ondergaan.
|
Dry-needling, ook bekend als myofasciale triggerpoint-dry-needling, is een beproefde techniek in de alternatieve geneeskunde die vergelijkbaar is met acupunctuur.
Het omvat het gebruik van massieve filiforme naalden of injectienaalden met holle kern voor de behandeling van spierpijn, inclusief pijn gerelateerd aan het myofasciaal pijnsyndroom.
Dry-needling wordt ook wel intramusculaire stimulatie (IMS) genoemd.
|
|
Actieve vergelijker: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
In deze arm zullen de proefpersonen op dag 1, dag 2 en dag 4 de tussenkomst van transcutane elektrische zenuwstimulatie ondergaan, in totaal 3 behandelingen, en op dag 8 en dag 15 zullen ze de beoordeling van werkzaamheid twee afzonderlijk ondergaan.
|
Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS of TNS) is het gebruik van elektrische stroom geproduceerd door een apparaat om de zenuwen te stimuleren voor therapeutische doeleinden. TENS omvat per definitie het volledige bereik van transcutaan aangelegde stromen die worden gebruikt voor zenuwexcitatie, hoewel de term vaak wordt gebruikt met een meer beperkende bedoeling, namelijk om het soort pulsen te beschrijven dat wordt geproduceerd door draagbare stimulatoren die worden gebruikt om pijn te behandelen. Het apparaat wordt meestal met twee of meer elektroden op de huid aangesloten. Een typisch op batterijen werkende TENS-eenheid kan de pulsbreedte, frequentie en intensiteit moduleren. Over het algemeen wordt TENS toegepast bij hoge frequentie (>50 Hz) met een intensiteit onder motorische contractie (sensorische intensiteit) of lage frequentie ( |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De visueel analoge schaal of visueel analoge schaal (VAS) is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten.
Deze tool werd gebruikt om een persoon te helpen de intensiteit van bepaalde gewaarwordingen en gevoelens, zoals pijn, te beoordelen.
Een rechte lijn van 100 mm is eigenlijk gemarkeerd met 0 mm uiterst links en 100 mm uiterst rechts.
Aan beide uiteinden zijn twee gezichten getekend.
Leg de patiënt uit dat 0 mm geen pijn betekent en 100 mm zeer pijnlijk.
Van de linkerkant De verschuiving naar rechts duidt op steeds meer pijn.
Neem een pen en laat de patiënt een korte lijn verticaal op de lijn tekenen, die zijn pijnlijke positie weergeeft, en noteer de gemeten cm-waarde.
Als de score van de proefpersoon in deze test afneemt, kan dit aangeven dat de behandeling nuttig is voor het verbeteren van de pijn van de patiënt.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Deze maatregel is algemeen nuttig gebleken bij het evalueren van tederheidssymptomen
|
1 dag
|
|
Spierspanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spierspanning is de weerstand van de spier tegen passieve rek tijdens rusttoestand.
Het meetinstrument genaamd Myotone berekent automatisch drie parameters zoals tonus, elasticiteit en stijfheid en krijgt een waarde om de spierspanning weer te geven.
Als de waarde daalt, kan dit betekenen dat de behandeling nuttig is voor de subjectieve spierontspanning.
|
1 dag
|
|
Gait speed test
Tijdsspanne: 1 day
|
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value.
In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method.
Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH107-REC2-100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .