- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03639441
Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis
Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.
The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.
For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.
This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 999079
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
- Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
- There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.
Exclusion Criteria:
- There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received knee surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
- Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de DN el Día 1, el Día 2 y el Día 4, en total 3 tratamientos y se organizarán para realizar dos evaluaciones de eficacia el Día 8 y el Día 15, por separado.
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La punción seca, también conocida como punción seca de puntos gatillo miofasciales, es una técnica comprobada en medicina alternativa similar a la acupuntura.
Implica el uso de agujas filiformes sólidas o agujas hipodérmicas de núcleo hueco para el tratamiento del dolor muscular, incluido el dolor relacionado con el síndrome de dolor miofascial.
La punción seca a veces también se conoce como estimulación intramuscular (IMS).
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Comparador activo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea el Día 1, el Día 2 y el Día 4, en un total de 3 tratamientos y se organizarán para realizar dos evaluaciones de eficacia el Día 8 y el Día 15, por separado.
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La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS o TNS) es el uso de corriente eléctrica producida por un dispositivo para estimular los nervios con fines terapéuticos. TENS, por definición, cubre la gama completa de corrientes aplicadas transcutáneamente que se usan para la excitación nerviosa, aunque el término se usa a menudo con una intención más restrictiva, es decir, para describir el tipo de pulsos producidos por estimuladores portátiles que se usan para tratar el dolor. La unidad generalmente se conecta a la piel usando dos o más electrodos. Una unidad TENS típica que funciona con batería es capaz de modular el ancho, la frecuencia y la intensidad del pulso. Generalmente TENS se aplica a alta frecuencia (>50 Hz) con una intensidad por debajo de la contracción motora (intensidad sensorial) o baja frecuencia ( |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala analógica visual o escala analógica visual (VAS) es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Esta herramienta solía ayudar a una persona a calificar la intensidad de ciertas sensaciones y sentimientos, como el dolor.
Una línea recta de 100 mm en realidad está marcada con 0 mm en el extremo izquierdo y 100 mm en el extremo derecho.
Se dibujan dos caras en ambos extremos.
Explique al paciente que 0 mm significa sin dolor y 100 mm significa mucho dolor.
Desde el extremo izquierdo El desplazamiento a la derecha indica más y más dolor.
Tome un bolígrafo y deje que el paciente dibuje una línea corta verticalmente en la línea, representando su posición dolorosa, y registre el valor de cm medido.
En esta prueba, si la puntuación del sujeto disminuye, puede representar que el tratamiento es útil para mejorar el dolor del paciente.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 1 día
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El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Esta medida ha demostrado ser comúnmente útil para evaluar el síntoma de sensibilidad.
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1 día
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Tension muscular
Periodo de tiempo: 1 día
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La tensión muscular es la resistencia del músculo al estiramiento pasivo durante el estado de reposo.
La herramienta de medición llamada Myotone calculará automáticamente tres parámetros como el tono, la elasticidad y la rigidez y obtendrá un valor para representar la tensión muscular.
Si el valor disminuye, puede representar que el tratamiento es útil para la relajación muscular subjetiva.
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1 día
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Gait speed test
Periodo de tiempo: 1 day
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The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value.
In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method.
Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC2-100
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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