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Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis

2019年8月19日 更新者:Li-Wei Chou、China Medical University Hospital

Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis.

調査の概要

詳細な説明

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.

The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.

For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.

This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、999079
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
  2. Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
  3. There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.

Exclusion Criteria:

  1. There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
  2. There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  3. Have received knee surgery.
  4. People with central or peripheral nerve disease.
  5. Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
  6. Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
このアームでは、被験者は1日目、2日目、4日目に合計3回の治療でDNの介入を受け、8日目と15日目に別々に2つの有効性評価を受けるように手配されます。
ドライニードリングは、筋膜トリガーポイントドライニードリングとしても知られており、鍼治療に似た代替医療において十分に証明された技術です. これは、筋筋膜痛症候群に関連する痛みを含む筋肉痛の治療に、中実の糸状の針または中空コアの皮下注射針のいずれかを使用することを含みます。 ドライニードリングは、筋肉内刺激 (IMS) としても知られています。
アクティブコンパレータ:経皮的電気神経刺激
このアームでは、被験者は1日目、2日目、4日目に経皮的電気神経刺激の介入を受け、合計3回の治療を受け、8日目と15日目に別々に2つの有効性評価を受けるように手配されます。

経皮的電気神経刺激 (TENS または TNS) は、デバイスによって生成された電流を使用して、治療目的で神経を刺激します。

TENS は、定義上、神経興奮に使用される経皮的に適用される電流の全範囲をカバーしますが、この用語はより限定的な意図で使用されることが多く、つまり、痛みの治療に使用される携帯型刺激装置によって生成されるパルスの種類を説明するために使用されます。 ユニットは通常、2 つ以上の電極を使用して皮膚に接続されます。 一般的なバッテリー駆動の TENS ユニットは、パルス幅、周波数、および強度を変調できます。 一般に、TENS は高頻度 (>50 Hz) で運動収縮 (感覚強度) 未満の強度または低頻度 (

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1日
ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケール (VAS) は、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。 このツールは、痛みなどの特定の感覚や感情の強さを評価するのに役立ちます。 100mm の直線は​​、実際には左端が 0mm、右端が 100mm でマークされます。 両端に2つの顔が描かれています。 0 mm は痛みがないことを意味し、100 mm は非常に痛いことを意味することを患者に説明します。 左端から 右シフトは、ますます痛みを示します。 ペンを取り、患者にその線上に垂直に短い線を引かせ、痛みを伴う位置を表し、測定した cm 値を記録します。 このテストでは、被験者のスコアが減少すれば、治療が患者の痛みの改善に役立っていることを表すことができます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値
時間枠:1日
圧痛閾値 (PPT) は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。 この尺度は、圧痛症状の評価に一般的に有用であることが証明されています
1日
筋肉の緊張
時間枠:1日
筋肉の緊張は、安静時の受動的なストレッチに対する筋肉の抵抗です。 Myotoneと呼ばれる測定ツールは、緊張、弾力性、剛性などの3つのパラメータを自動的に計算し、筋肉の緊張を表す値を取得します. 値が減少すると、治療が主観的な筋肉の弛緩に役立つことを表します。
1日
Gait speed test
時間枠:1 day
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value. In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method. Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
1 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月2日

一次修了 (実際)

2019年5月7日

研究の完了 (実際)

2019年5月21日

試験登録日

最初に提出

2018年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月19日

最初の投稿 (実際)

2018年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月19日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライニードリングの臨床試験

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