- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03639441
Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis
Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.
The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.
For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.
This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
- Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
- There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.
Exclusion Criteria:
- There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received knee surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
- Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de DN no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
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O agulhamento seco, também conhecido como agulhamento seco de ponto-gatilho miofascial, é uma técnica comprovada na medicina alternativa semelhante à acupuntura.
Envolve o uso de agulhas filiformes sólidas ou agulhas hipodérmicas de núcleo oco para terapia de dor muscular, incluindo dor relacionada à síndrome de dor miofascial.
Às vezes, o agulhamento seco também é conhecido como estimulação intramuscular (IMS).
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Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
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A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS ou TNS) é o uso de corrente elétrica produzida por um dispositivo para estimular os nervos para fins terapêuticos. TENS, por definição, abrange toda a gama de correntes aplicadas transcutaneamente usadas para excitação nervosa, embora o termo seja frequentemente usado com uma intenção mais restritiva, ou seja, para descrever o tipo de pulsos produzidos por estimuladores portáteis usados para tratar a dor. A unidade geralmente é conectada à pele usando dois ou mais eletrodos. Uma unidade TENS típica operada por bateria é capaz de modular a largura, frequência e intensidade do pulso. Geralmente a TENS é aplicada em alta frequência (>50 Hz) com intensidade abaixo da contração motora (intensidade sensorial) ou baixa frequência ( |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 1 dia
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A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários.
Esta ferramenta é usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor.
Uma linha reta de 100 mm é realmente marcada com 0 mm na extrema esquerda e 100 mm na extrema direita.
Duas faces são desenhadas em ambas as extremidades.
Explique ao paciente que 0 mm significa nenhuma dor e 100 mm significa muito doloroso.
Da extremidade esquerda A mudança para a direita indica mais e mais dor.
Pegue uma caneta e deixe o paciente desenhar uma linha curta verticalmente na linha, representando sua posição dolorosa, e registre o valor medido em cm.
Nesse teste, se a pontuação do sujeito diminuir, pode representar que o tratamento é útil para a melhora da dor do paciente.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 1 dia
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de sensibilidade
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1 dia
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Tensão muscular
Prazo: 1 dia
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A tensão muscular é a resistência do músculo ao alongamento passivo durante o estado de repouso.
A ferramenta de medição chamada Myotone calculará três parâmetros como tônus, elasticidade e rigidez automaticamente e obterá um valor para representar a tensão muscular.
Se o valor diminuir, pode representar que o tratamento é útil para o relaxamento muscular subjetivo.
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1 dia
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Gait speed test
Prazo: 1 day
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The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value.
In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method.
Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC2-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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