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Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis

19 de agosto de 2019 atualizado por: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.

The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.

For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.

This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
  2. Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
  3. There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.

Exclusion Criteria:

  1. There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
  2. There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  3. Have received knee surgery.
  4. People with central or peripheral nerve disease.
  5. Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
  6. Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento a seco
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de DN no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
O agulhamento seco, também conhecido como agulhamento seco de ponto-gatilho miofascial, é uma técnica comprovada na medicina alternativa semelhante à acupuntura. Envolve o uso de agulhas filiformes sólidas ou agulhas hipodérmicas de núcleo oco para terapia de dor muscular, incluindo dor relacionada à síndrome de dor miofascial. Às vezes, o agulhamento seco também é conhecido como estimulação intramuscular (IMS).
Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.

A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS ou TNS) é o uso de corrente elétrica produzida por um dispositivo para estimular os nervos para fins terapêuticos.

TENS, por definição, abrange toda a gama de correntes aplicadas transcutaneamente usadas para excitação nervosa, embora o termo seja frequentemente usado com uma intenção mais restritiva, ou seja, para descrever o tipo de pulsos produzidos por estimuladores portáteis usados ​​para tratar a dor. A unidade geralmente é conectada à pele usando dois ou mais eletrodos. Uma unidade TENS típica operada por bateria é capaz de modular a largura, frequência e intensidade do pulso. Geralmente a TENS é aplicada em alta frequência (>50 Hz) com intensidade abaixo da contração motora (intensidade sensorial) ou baixa frequência (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 1 dia
A escala visual analógica ou escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários. Esta ferramenta é usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor. Uma linha reta de 100 mm é realmente marcada com 0 mm na extrema esquerda e 100 mm na extrema direita. Duas faces são desenhadas em ambas as extremidades. Explique ao paciente que 0 mm significa nenhuma dor e 100 mm significa muito doloroso. Da extremidade esquerda A mudança para a direita indica mais e mais dor. Pegue uma caneta e deixe o paciente desenhar uma linha curta verticalmente na linha, representando sua posição dolorosa, e registre o valor medido em cm. Nesse teste, se a pontuação do sujeito diminuir, pode representar que o tratamento é útil para a melhora da dor do paciente.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 1 dia
O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor. Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de sensibilidade
1 dia
Tensão muscular
Prazo: 1 dia
A tensão muscular é a resistência do músculo ao alongamento passivo durante o estado de repouso. A ferramenta de medição chamada Myotone calculará três parâmetros como tônus, elasticidade e rigidez automaticamente e obterá um valor para representar a tensão muscular. Se o valor diminuir, pode representar que o tratamento é útil para o relaxamento muscular subjetivo.
1 dia
Gait speed test
Prazo: 1 day
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value. In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method. Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH107-REC2-100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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