Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis

19 августа 2019 г. обновлено: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis.

Обзор исследования

Подробное описание

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.

The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.

For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.

This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 999079
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
  2. Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
  3. There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.

Exclusion Criteria:

  1. There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
  2. There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  3. Have received knee surgery.
  4. People with central or peripheral nerve disease.
  5. Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
  6. Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
В этой группе субъекты будут подвергаться вмешательству DN в День 1, День 2 и День 4, всего 3 процедуры, и будут организованы две оценки эффективности в День 8 и День 15 отдельно.
Сухие иглы, также известные как сухие иглы миофасциальных триггерных точек, являются хорошо зарекомендовавшей себя техникой альтернативной медицины, аналогичной иглоукалыванию. Он включает использование твердых нитевидных или полых игл для подкожных инъекций для лечения мышечной боли, включая боль, связанную с миофасциальным болевым синдромом. Сухие иглы иногда также называют внутримышечной стимуляцией (IMS).
Активный компаратор: Чрескожная электрическая стимуляция нервов
В этой группе испытуемые будут подвергаться вмешательству чрескожной электрической стимуляции нервов в День 1, День 2 и День 4, всего 3 процедуры, и будут организованы две оценки эффективности в День 8 и День 15 отдельно.

Чрескожная электрическая стимуляция нервов (TENS или TNS) — это использование электрического тока, вырабатываемого устройством для стимуляции нервов в терапевтических целях.

TENS, по определению, охватывает весь спектр чрескожно применяемых токов, используемых для возбуждения нервов, хотя этот термин часто используется с более ограничительными намерениями, а именно для описания типа импульсов, производимых портативными стимуляторами, используемыми для лечения боли. Аппарат обычно подключается к коже с помощью двух или более электродов. Типичный блок TENS с батарейным питанием способен модулировать ширину, частоту и интенсивность импульса. Обычно ЧЭНС применяется на высокой частоте (> 50 Гц) с интенсивностью ниже моторного сокращения (сенсорная интенсивность) или низкой частотой (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальные аналоговые весы
Временное ограничение: 1 день
Визуальная аналоговая шкала или визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала психометрических ответов, которую можно использовать в анкетах. Этот инструмент используется, чтобы помочь человеку оценить интенсивность определенных ощущений и чувств, таких как боль. Прямая линия длиной 100 мм фактически отмечена 0 мм в крайнем левом углу и 100 мм в крайнем правом углу. На обоих концах рисуются две грани. Объясните пациенту, что 0 мм означает отсутствие боли, а 100 мм означает сильную боль. С левого конца Сдвиг вправо указывает на все большую и большую боль. Возьмите ручку и позвольте пациенту нарисовать короткую линию вертикально на линии, представляющей его болезненное положение, и запишите измеренное значение см. В этом тесте, если оценка субъекта снижается, это может свидетельствовать о том, что лечение полезно для облегчения боли у пациента.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления
Временное ограничение: 1 день
Болевой порог давления (ППБ) определяется как минимальное прилагаемое усилие, вызывающее боль. Эта мера оказалась полезной при оценке симптома болезненности.
1 день
Мышечное напряжение
Временное ограничение: 1 день
Мышечное напряжение – это сопротивление мышц пассивному растяжению в состоянии покоя. Измерительный инструмент под названием Myotone автоматически рассчитает три параметра, таких как тонус, эластичность и жесткость, и получит значение, представляющее мышечное напряжение. Если значение уменьшается, это может свидетельствовать о том, что лечение полезно для субъективного расслабления мышц.
1 день
Gait speed test
Временное ограничение: 1 day
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value. In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method. Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сухое иглоукалывание

Подписаться