Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis

19. august 2019 opdateret af: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.

The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.

For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.

This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
  2. Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
  3. There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.

Exclusion Criteria:

  1. There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
  2. There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  3. Have received knee surgery.
  4. People with central or peripheral nerve disease.
  5. Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
  6. Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention fra DN på dag 1, dag 2 og dag 4, i alt 3 behandlinger og vil blive arrangeret til at tage effekt to vurdering på dag 8 og dag 15 separat.
Procedure: dry needling
Dry needling, også kendt som myofascial trigger point dry needling, er en velafprøvet teknik inden for alternativ medicin, der ligner akupunktur. Det indebærer brugen af ​​enten solide filiforme nåle eller hulkerne hypodermiske nåle til behandling af muskelsmerter, herunder smerter relateret til myofascial smertesyndrom. Dry needling er nogle gange også kendt som intramuskulær stimulation (IMS).
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention af transkutan elektrisk nervestimulation på dag 1, dag 2 og dag 4, i alt 3 behandlinger og vil blive arrangeret for at tage effekt to vurdering på dag 8 og dag 15 separat.
Procedure: Transkutan elektrisk nervestimulation

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS eller TNS) er brugen af ​​elektrisk strøm produceret af en enhed til at stimulere nerverne til terapeutiske formål.

TENS dækker per definition hele rækken af ​​transkutant påførte strømme, der anvendes til nerveexcitation, selvom udtrykket ofte bruges med en mere restriktiv hensigt, nemlig at beskrive den slags impulser, der produceres af bærbare stimulatorer, der bruges til at behandle smerte. Enheden er normalt forbundet til huden ved hjælp af to eller flere elektroder. En typisk batteridrevet TENS-enhed er i stand til at modulere pulsbredde, frekvens og intensitet. Generelt påføres TENS ved høj frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorisk kontraktion (sensorisk intensitet) eller lav frekvens (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 1 dag
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Dette værktøj bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af ​​visse fornemmelser og følelser, såsom smerte. En lige linje på 100 mm er faktisk markeret med 0 mm yderst til venstre og 100 mm yderst til højre. To ansigter er tegnet i begge ender. Forklar patienten, at 0 mm betyder ingen smerte og 100 mm betyder meget smertefuldt. Fra venstre ende Højre skift indikerer mere og mere smerte. Tag en pen og lad patienten tegne en kort streg lodret på linjen, der repræsenterer hans smertefulde position, og noter den målte cm-værdi. I denne test, hvis scoren for forsøgspersonen falder, kan det repræsentere, at behandlingen er nyttig til forbedring af patientens smerte.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Denne foranstaltning har vist sig at være almindeligt nyttig til at evaluere ømhedssymptomer
1 dag
Muskelspændinger
Tidsramme: 1 dag
Muskelspændinger er musklens modstand mod passiv stræk under hviletilstand. Måleværktøjet kaldet Myotone vil automatisk beregne tre parametre såsom tonus, elasticitet og stivhed og få en værdi, der repræsenterer muskelspændingen. Hvis værdien falder, kan det repræsentere, at behandlingen er nyttig for den subjektive muskelafspænding.
1 dag
Gait speed test
Tidsramme: 1 day
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value. In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method. Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH107-REC2-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner