- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03639441
Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis
Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial
연구 개요
상세 설명
The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.
The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.
For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.
This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 999079
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
- Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
- There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.
Exclusion Criteria:
- There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received knee surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
- Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
이 부문에서 피험자는 1일, 2일 및 4일에 총 3번의 치료에 대해 DN의 개입을 받고 8일 및 15일에 별도로 효능 2 평가를 받도록 준비됩니다.
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근막 발통점 건침으로도 알려진 건침은 침술과 유사한 대체 의학에서 잘 입증된 기술입니다.
그것은 근막 통증 증후군과 관련된 통증을 포함하여 근육통 치료를 위해 단단한 사상 바늘 또는 속이 빈 피하 주사 바늘을 사용하는 것을 포함합니다.
건식 니들링은 때로 근육내 자극(IMS)으로도 알려져 있습니다.
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활성 비교기: 경피 전기 신경 자극
이 부문에서 대상자는 1일, 2일 및 4일에 총 3가지 치료로 경피적 전기 신경 자극 중재를 받고 8일 및 15일에 각각 효능 2차 평가를 받도록 준비됩니다.
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경피 전기 신경 자극(TENS 또는 TNS)은 치료 목적으로 신경을 자극하기 위해 장치에서 생성된 전류를 사용하는 것입니다. TENS는 정의에 따라 신경 자극에 사용되는 경피적으로 적용되는 전류의 전체 범위를 포함하지만 이 용어는 종종 보다 제한적인 의도, 즉 통증 치료에 사용되는 휴대용 자극기에 의해 생성되는 펄스의 종류를 설명하기 위해 사용됩니다. 장치는 일반적으로 두 개 이상의 전극을 사용하여 피부에 연결됩니다. 일반적인 배터리로 작동되는 TENS 장치는 펄스 폭, 주파수 및 강도를 조절할 수 있습니다. 일반적으로 TENS는 운동 수축(감각 강도) 이하의 강도 또는 저주파( |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 저울
기간: 1 일
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시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도(VAS)는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
통증과 같은 특정 감각과 느낌의 강도를 평가하는 데 사용되는 이 도구입니다.
100mm의 직선은 실제로 맨 왼쪽에 0mm, 맨 오른쪽에 100mm로 표시됩니다.
양쪽 끝에 두 개의 면이 그려져 있습니다.
환자에게 0mm는 통증이 없음을 의미하고 100mm는 매우 통증이 있음을 의미한다고 설명합니다.
왼쪽 끝에서 오른쪽 이동은 점점 더 많은 통증을 나타냅니다.
펜을 들고 환자가 고통스러운 위치를 나타내는 선에 수직으로 짧은 선을 그리고 측정된 cm 값을 기록하게 합니다.
이 테스트에서 피험자의 점수가 낮아지면 치료가 환자의 통증 개선에 도움이 된다는 것을 나타낼 수 있습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 1 일
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
이 측정은 압통 증상을 평가하는 데 일반적으로 유용한 것으로 입증되었습니다.
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1 일
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근육 긴장
기간: 1 일
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근육 긴장은 휴식 상태에서 수동적 스트레칭에 대한 근육의 저항입니다.
Myotone이라는 측정 도구는 톤, 탄력 및 강성과 같은 세 가지 매개 변수를 자동으로 계산하고 근육 긴장을 나타내는 값을 얻습니다.
값이 감소하면 치료가 주관적 근육 이완에 도움이 됨을 나타낼 수 있습니다.
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1 일
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Gait speed test
기간: 1 day
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The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value.
In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method.
Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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