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Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis

19 août 2019 mis à jour par: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.

The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.

For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.

This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
  2. Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
  3. There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.

Exclusion Criteria:

  1. There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
  2. There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  3. Have received knee surgery.
  4. People with central or peripheral nerve disease.
  5. Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
  6. Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguillage à sec
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention de DN le jour 1, le jour 2 et le jour 4, au total 3 traitements et seront organisés pour prendre l'évaluation de l'efficacité deux le jour 8 et le jour 15, séparément.
L'aiguilletage à sec, également connu sous le nom d'aiguilletage à point de déclenchement myofascial, est une technique éprouvée en médecine alternative similaire à l'acupuncture. Elle implique l'utilisation d'aiguilles filiformes pleines ou d'aiguilles hypodermiques à noyau creux pour le traitement des douleurs musculaires, y compris les douleurs liées au syndrome de douleur myofasciale. L'aiguilletage à sec est parfois également connu sous le nom de stimulation intramusculaire (IMS).
Comparateur actif: Stimulation nerveuse électrique transcutanée
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention de stimulation nerveuse électrique transcutanée les jours 1, 2 et 4, au total 3 traitements et seront organisés pour effectuer deux évaluations d'efficacité les jours 8 et 15, séparément.

La neurostimulation électrique transcutanée (TENS ou TNS) est l'utilisation du courant électrique produit par un appareil pour stimuler les nerfs à des fins thérapeutiques.

TENS, par définition, couvre la gamme complète des courants appliqués par voie transcutanée utilisés pour l'excitation nerveuse, bien que le terme soit souvent utilisé avec une intention plus restrictive, à savoir pour décrire le type d'impulsions produites par les stimulateurs portables utilisés pour traiter la douleur. L'unité est généralement connectée à la peau à l'aide de deux électrodes ou plus. Une unité TENS typique fonctionnant sur batterie est capable de moduler la largeur, la fréquence et l'intensité des impulsions. Généralement TENS est appliqué à haute fréquence (> 50 Hz) avec une intensité inférieure à la contraction motrice (intensité sensorielle) ou à basse fréquence (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balances analogiques visuelles
Délai: Un jour
L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. Cet outil est utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de certaines sensations et sentiments, comme la douleur. Une ligne droite de 100 mm est en fait marquée de 0 mm à l'extrême gauche et de 100 mm à l'extrême droite. Deux visages sont dessinés aux deux extrémités. Expliquez au patient que 0 mm signifie aucune douleur et 100 mm signifie très douloureux. De l'extrémité gauche Le décalage vers la droite indique de plus en plus de douleur. Prenez un stylo et laissez le patient tracer une courte ligne verticalement sur la ligne, représentant sa position douloureuse, et notez la valeur mesurée en cm. Dans ce test, si le score du sujet diminue, cela peut signifier que le traitement est utile pour l'amélioration de la douleur du patient.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression
Délai: Un jour
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la force minimale appliquée qui induit la douleur. Cette mesure s'est avérée couramment utile pour évaluer le symptôme de sensibilité
Un jour
Tension musculaire
Délai: Un jour
La tension musculaire est la résistance du muscle à l'étirement passif pendant l'état de repos. L'outil de mesure appelé Myotone calculera automatiquement trois paramètres tels que le tonus, l'élasticité et la rigidité et obtiendra une valeur représentant la tension musculaire. Si la valeur diminue, cela peut signifier que le traitement est utile pour la relaxation musculaire subjective.
Un jour
Gait speed test
Délai: 1 day
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value. In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method. Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH107-REC2-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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