- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03639441
Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis
Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.
The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.
For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.
This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
- Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
- There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.
Exclusion Criteria:
- There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received knee surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
- Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aiguillage à sec
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention de DN le jour 1, le jour 2 et le jour 4, au total 3 traitements et seront organisés pour prendre l'évaluation de l'efficacité deux le jour 8 et le jour 15, séparément.
|
L'aiguilletage à sec, également connu sous le nom d'aiguilletage à point de déclenchement myofascial, est une technique éprouvée en médecine alternative similaire à l'acupuncture.
Elle implique l'utilisation d'aiguilles filiformes pleines ou d'aiguilles hypodermiques à noyau creux pour le traitement des douleurs musculaires, y compris les douleurs liées au syndrome de douleur myofasciale.
L'aiguilletage à sec est parfois également connu sous le nom de stimulation intramusculaire (IMS).
|
Comparateur actif: Stimulation nerveuse électrique transcutanée
Dans ce bras, les sujets recevront l'intervention de stimulation nerveuse électrique transcutanée les jours 1, 2 et 4, au total 3 traitements et seront organisés pour effectuer deux évaluations d'efficacité les jours 8 et 15, séparément.
|
La neurostimulation électrique transcutanée (TENS ou TNS) est l'utilisation du courant électrique produit par un appareil pour stimuler les nerfs à des fins thérapeutiques. TENS, par définition, couvre la gamme complète des courants appliqués par voie transcutanée utilisés pour l'excitation nerveuse, bien que le terme soit souvent utilisé avec une intention plus restrictive, à savoir pour décrire le type d'impulsions produites par les stimulateurs portables utilisés pour traiter la douleur. L'unité est généralement connectée à la peau à l'aide de deux électrodes ou plus. Une unité TENS typique fonctionnant sur batterie est capable de moduler la largeur, la fréquence et l'intensité des impulsions. Généralement TENS est appliqué à haute fréquence (> 50 Hz) avec une intensité inférieure à la contraction motrice (intensité sensorielle) ou à basse fréquence ( |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balances analogiques visuelles
Délai: Un jour
|
L'échelle visuelle analogique ou échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
Cet outil est utilisé pour aider une personne à évaluer l'intensité de certaines sensations et sentiments, comme la douleur.
Une ligne droite de 100 mm est en fait marquée de 0 mm à l'extrême gauche et de 100 mm à l'extrême droite.
Deux visages sont dessinés aux deux extrémités.
Expliquez au patient que 0 mm signifie aucune douleur et 100 mm signifie très douloureux.
De l'extrémité gauche Le décalage vers la droite indique de plus en plus de douleur.
Prenez un stylo et laissez le patient tracer une courte ligne verticalement sur la ligne, représentant sa position douloureuse, et notez la valeur mesurée en cm.
Dans ce test, si le score du sujet diminue, cela peut signifier que le traitement est utile pour l'amélioration de la douleur du patient.
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Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil de douleur à la pression
Délai: Un jour
|
Le seuil de douleur à la pression (PPT) est défini comme la force minimale appliquée qui induit la douleur.
Cette mesure s'est avérée couramment utile pour évaluer le symptôme de sensibilité
|
Un jour
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Tension musculaire
Délai: Un jour
|
La tension musculaire est la résistance du muscle à l'étirement passif pendant l'état de repos.
L'outil de mesure appelé Myotone calculera automatiquement trois paramètres tels que le tonus, l'élasticité et la rigidité et obtiendra une valeur représentant la tension musculaire.
Si la valeur diminue, cela peut signifier que le traitement est utile pour la relaxation musculaire subjective.
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Un jour
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Gait speed test
Délai: 1 day
|
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value.
In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method.
Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH107-REC2-100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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