- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03639441
Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis
Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.
The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.
For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.
This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
- Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
- There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.
Exclusion Criteria:
- There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
- There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
- Have received knee surgery.
- People with central or peripheral nerve disease.
- Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
- Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry needling
I denna arm kommer försökspersonerna att få ingrepp av DN på dag 1, dag 2 och dag 4, totalt 3 behandlingar och kommer att ordnas för att utvärdera effekt två på dag 8 och dag 15, separat.
|
Dry needling, även känd som myofascial trigger point dry needling, är en väl beprövad teknik inom alternativmedicin som liknar akupunktur.
Det involverar användning av antingen solida filiforma nålar eller ihåliga injektionsnålar för terapi av muskelsmärta, inklusive smärta relaterad till myofascialt smärtsyndrom.
Dry needling är ibland också känd som intramuskulär stimulering (IMS).
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervstimulering
I denna arm kommer försökspersonerna att få ingrepp med transkutan elektrisk nervstimulering på dag 1, dag 2 och dag 4, totalt 3 behandlingar och kommer att ordnas för att ta effekt två utvärdering på dag 8 och dag 15, separat.
|
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS eller TNS) är användningen av elektrisk ström som produceras av en enhet för att stimulera nerverna i terapeutiska syften. TENS, per definition, täcker hela området av transkutant applicerade strömmar som används för nervexcitation även om termen ofta används med en mer restriktiv avsikt, nämligen att beskriva den typ av pulser som produceras av bärbara stimulatorer som används för att behandla smärta. Enheten är vanligtvis ansluten till huden med hjälp av två eller flera elektroder. En typisk batteridriven TENS-enhet kan modulera pulsbredd, frekvens och intensitet. Generellt appliceras TENS vid hög frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorkontraktion (sensorisk intensitet) eller låg frekvens ( |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuella analoga vågar
Tidsram: 1 dag
|
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär.
Detta verktyg används för att hjälpa en person att bedöma intensiteten av vissa förnimmelser och känslor, såsom smärta.
En rak linje på 100 mm är faktiskt markerad med 0 mm längst till vänster och 100 mm längst till höger.
Två ansikten är ritade på båda ändarna.
Förklara för patienten att 0 mm betyder ingen smärta och 100 mm betyder mycket smärtsamt.
Från vänster ände Höger skiftning indikerar mer och mer smärta.
Ta en penna och låt patienten rita en kort linje vertikalt på linjen, som representerar hans smärtsamma position, och registrera det uppmätta cm-värdet.
I detta test, om poängen för försökspersonen minskar, kan det representera behandlingen som är till hjälp för att förbättra patientens smärta.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: 1 dag
|
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minsta kraft som appliceras som inducerar smärta.
Denna åtgärd har visat sig vara allmänt användbar för att utvärdera ömhetssymptom
|
1 dag
|
|
Muskelspänning
Tidsram: 1 dag
|
Muskelspänning är muskelns motstånd mot passiv stretch under vilotillstånd.
Mätverktyget som heter Myotone kommer automatiskt att beräkna tre parametrar som tonus, elasticitet och stelhet och få ett värde som representerar muskelspänningen.
Om värdet minskar, kan det representera behandlingen är till hjälp för den subjektiva muskeln slappna av.
|
1 dag
|
|
Gait speed test
Tidsram: 1 day
|
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value.
In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method.
Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH107-REC2-100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .