Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling Treatment for Knee Osteoarthritis

19 augusti 2019 uppdaterad av: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Efficacy of Dry Needling for Knee Osteoarthritis: A Single-Blind and Randomized-Controlled Trial

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The population affected by degenerative knee arthritis is very large. According to a survey conducted by the Ministry of Health and Welfare, the prevalence of osteoarthritis of the knee in Taiwan is about 3.5 million people, accounting for about 15% of the total population. Its effects are a heavy burden on socio-economic costs, and in addition to being included in medical expenses, serious cases can lead to incapacity to work; therefore, the disease is an important factor in causing disability and disability First, it is worth our attention.

The investigator performed dry needle (DN) treatments with acupuncture needles. Stimulating the effected muscle, the investigator move the needle forward and backward several times. Muscle twitch may occur by our procedure. The pain caused by myofascial trigger points can be decreased effective simultaneously. So far, there is no solid research or clinical trial to evaluate the efficacy of the treatment yet.

For the reasons of the degenerative arthritis pain, the clinical observation is not entirely due to the cause of joint deformity or cartilage damage, soft tissue lesions around the knee is also a common source of pain, the use of dry needle for the diagnosis of soft tissue injury , And observed its efficacy, which is also the core of this study.

This experiment used a randomized single-blind experiment to assess the immediate, short-term and long-term effects of dry needle therapy on patellar pain in patients with degenerative arthritis. The assessment tools included the VAS, WOMAC , Lequesnes index, Gait speed test and the Muscle Tension Changes in the Lower Extremities.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Volunteers who are older than 50 years old and can cooperate with the experiment
  2. Established diagnosis of unilateral or bilateral degenerative knee arthritis.
  3. There is a local trigger point around the unilateral or bilateral knee joint which on the muscle of Vastus lateralis, Vastus medialis, Gastrocnemius, or Tibialis anterior.

Exclusion Criteria:

  1. There are contraindications to general treatment, such as serious medical problems, recent serious trauma, or pregnant women.
  2. There has been a history of drug abuse (including excess alcohol) that affects pain assessors.
  3. Have received knee surgery.
  4. People with central or peripheral nerve disease.
  5. Cognitive impairment, unable to cooperate with the experimenter.
  6. Patients currently receiving other treatments for knee osteoarthritis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry needling
I denna arm kommer försökspersonerna att få ingrepp av DN på dag 1, dag 2 och dag 4, totalt 3 behandlingar och kommer att ordnas för att utvärdera effekt två på dag 8 och dag 15, separat.
Dry needling, även känd som myofascial trigger point dry needling, är en väl beprövad teknik inom alternativmedicin som liknar akupunktur. Det involverar användning av antingen solida filiforma nålar eller ihåliga injektionsnålar för terapi av muskelsmärta, inklusive smärta relaterad till myofascialt smärtsyndrom. Dry needling är ibland också känd som intramuskulär stimulering (IMS).
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervstimulering
I denna arm kommer försökspersonerna att få ingrepp med transkutan elektrisk nervstimulering på dag 1, dag 2 och dag 4, totalt 3 behandlingar och kommer att ordnas för att ta effekt två utvärdering på dag 8 och dag 15, separat.

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS eller TNS) är användningen av elektrisk ström som produceras av en enhet för att stimulera nerverna i terapeutiska syften.

TENS, per definition, täcker hela området av transkutant applicerade strömmar som används för nervexcitation även om termen ofta används med en mer restriktiv avsikt, nämligen att beskriva den typ av pulser som produceras av bärbara stimulatorer som används för att behandla smärta. Enheten är vanligtvis ansluten till huden med hjälp av två eller flera elektroder. En typisk batteridriven TENS-enhet kan modulera pulsbredd, frekvens och intensitet. Generellt appliceras TENS vid hög frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorkontraktion (sensorisk intensitet) eller låg frekvens (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuella analoga vågar
Tidsram: 1 dag
Den visuella analoga skalan eller visuell analog skala (VAS) är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär. Detta verktyg används för att hjälpa en person att bedöma intensiteten av vissa förnimmelser och känslor, såsom smärta. En rak linje på 100 mm är faktiskt markerad med 0 mm längst till vänster och 100 mm längst till höger. Två ansikten är ritade på båda ändarna. Förklara för patienten att 0 mm betyder ingen smärta och 100 mm betyder mycket smärtsamt. Från vänster ände Höger skiftning indikerar mer och mer smärta. Ta en penna och låt patienten rita en kort linje vertikalt på linjen, som representerar hans smärtsamma position, och registrera det uppmätta cm-värdet. I detta test, om poängen för försökspersonen minskar, kan det representera behandlingen som är till hjälp för att förbättra patientens smärta.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel
Tidsram: 1 dag
Trycksmärttröskel (PPT) definieras som den minsta kraft som appliceras som inducerar smärta. Denna åtgärd har visat sig vara allmänt användbar för att utvärdera ömhetssymptom
1 dag
Muskelspänning
Tidsram: 1 dag
Muskelspänning är muskelns motstånd mot passiv stretch under vilotillstånd. Mätverktyget som heter Myotone kommer automatiskt att beräkna tre parametrar som tonus, elasticitet och stelhet och få ett värde som representerar muskelspänningen. Om värdet minskar, kan det representera behandlingen är till hjälp för den subjektiva muskeln slappna av.
1 dag
Gait speed test
Tidsram: 1 day
The measurement method is to ask the patient to walk a distance of four meters, and then the time taken by the tester to measure, take two measurements and take the average value. In this experiment, the function of the patient's walking is mainly measured by this evaluation method. Whether it is improved, if the patient's walking time is reduced, it can effectively prove the patient's exercise performance.
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH107-REC2-100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera