- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03645135
Forbedrer målfremkalling pasientens oppfattede involvering
8. april 2019 oppdatert av: Robin Kamal, Stanford University
Forbedrer målfremkalling pasientens oppfattede involvering?
Hensikten med denne studien er å finne ut om målfremkalling blant ortopediske pasienter forbedrer deres opplevde involvering i omsorgen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en RCT med 2 intervensjonsarmer.
I den første armen, kontrollarmen, vil pasientene bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema etter besøket, for å få frem demografisk informasjon og opplevd involvering i omsorgen.
Den andre armen, intervensjonsarmen, vil bli bedt om å liste opp 2 mål for besøket og fylle ut et kort spørreskjema etter besøket, for å få frem demografisk informasjon og opplevd involvering i omsorgen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye pasienter innom ortopedisk tjeneste
- Engelsk flyt og leseferdighet
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende pasienter
- Barn
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil bli bedt om å fullføre en demografisk undersøkelse og vurdere deres oppfattede involvering i omsorgen etter besøket
|
|
|
Eksperimentell: Målfremkalling
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å liste opp 2 mål for besøket.
De vil også bli bedt om å fullføre en demografisk undersøkelse og få tilgang til deres oppfattede engasjement i omsorgen etter besøket.
|
Pasientene vil bli bedt om å liste opp 2 mål for besøket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd involvering i omsorgsskala (PICS)
Tidsramme: Umiddelbart etter besøket
|
PICS måler følgende: legetilrettelegging for pasientinvolvering, nivå på informasjonsutveksling og pasientdeltakelse i beslutningstaking.
Skala: 0-13, høyere skår betyr høyere opplevd involvering.
|
Umiddelbart etter besøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin N Kamal, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 45823
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt for denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .