Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults
3. desember 2021 oppdatert av: University Ghent
A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults
The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary.
Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.
'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have access to internet
- Being computer literate
Exclusion Criteria:
- non Dutch speaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta e- og mHelse-intervensjonen 'MyPlan 2.0'.
|
MyPlan 2.0 består av fem økter.
I løpet av disse fem øktene brukes følgende atferdsendringsteknikker for å motivere brukere til å være mer fysisk aktive eller å sitte mindre: utforske risikooppfatninger og opplevde fordeler, utforske sosial støtte, gi tilbakemelding, handlingsplanlegging, mestringsplanlegging og overvåking.
|
|
Eksperimentell: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
|
Waiting List control group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektiv total, lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
|
Endring i mengde total, lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet, målt via akselerometre
|
Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
|
|
Endring i objektiv stillesittende atferd
Tidsramme: Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
|
Endring i mengden av total sittetid, målt via akselerometre
|
Pretest, posttest (6 uker) og oppfølging (6 måneder)
|
|
Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
Tidsramme: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time.
Higher scores indicate higher levels of physical activity.
For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
|
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
|
Change in self-reported sedentary behaviour
Tidsramme: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire.
The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours.
However, data will be truncated at 16 hours.
|
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in self-efficacy
Tidsramme: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
|
Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the five items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
|
|
Change in outcome expectancies
Tidsramme: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the five items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in risk perception
Tidsramme: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the four items will be considered the final score
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in intention
Tidsramme: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in action planning
Tidsramme: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in coping planning
Tidsramme: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
- Hovedetterforsker: Geert Crombez, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MyPlan2.0_older_adults_50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .