Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults

3 december 2021 bijgewerkt door: University Ghent

A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.

'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have access to internet
  • Being computer literate

Exclusion Criteria:

  • non Dutch speaking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers ontvangen de e- en mHealth interventie 'Mijn Plan 2.0'.
Gedragsmatig: Mijn Plan 2.0
MijnPlan 2.0 bestaat uit vijf sessies. Tijdens deze vijf sessies worden de volgende gedragsveranderingstechnieken gebruikt om gebruikers te motiveren meer fysiek actief te zijn of minder te zitten: risicoperceptie en waargenomen voordelen verkennen, sociale steun verkennen, feedback geven, actieplanning, coping-planning en monitoring.
Experimenteel: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
Ander: Waiting List
Waiting List control group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectieve totale, lichte en matige tot zware fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in hoeveelheid totale, lichte en matige tot zware fysieke activiteit, gemeten via versnellingsmeters
Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in objectief sedentair gedrag
Tijdsspanne: Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Verandering in totale zittijd, gemeten via versnellingsmeters
Pretest, posttest (6 weken) en follow-up (6 maanden)
Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
Tijdsspanne: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time. Higher scores indicate higher levels of physical activity. For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in self-reported sedentary behaviour
Tijdsspanne: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire. The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours. However, data will be truncated at 16 hours.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in self-efficacy
Tijdsspanne: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in outcome expectancies
Tijdsspanne: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in risk perception
Tijdsspanne: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the four items will be considered the final score
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in intention
Tijdsspanne: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in action planning
Tijdsspanne: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in coping planning
Tijdsspanne: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
  • Hoofdonderzoeker: Geert Crombez, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MyPlan2.0_older_adults_50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren