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Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults

2021년 12월 3일 업데이트: University Ghent

A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.

'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Have access to internet
  • Being computer literate

Exclusion Criteria:

  • non Dutch speaking

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자는 전자 및 mHealth 개입 'MyPlan 2.0'을 받게 됩니다.
행동: 마이플랜 2.0
MyPlan 2.0은 5개의 세션으로 구성됩니다. 이 5개 세션 동안 다음과 같은 행동 변화 기법을 사용하여 사용자가 신체적으로 더 활동적이거나 덜 앉아 있도록 동기를 부여합니다: 위험 인식 및 인식된 이점 탐색, 사회적 지원 탐색, 피드백 제공, 행동 계획, 대처 계획 및 모니터링.
실험적: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
다른: Waiting List
Waiting List control group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 총량, 가볍고 중간에서 활발한 신체 활동(PA)의 변화
기간: 사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
가속도계를 통해 측정된 전체, 가볍고 중간에서 격렬한 신체 활동량의 변화
사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
객관적인 좌식 행동의 변화
기간: 사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
가속도계를 통해 측정된 총 앉아 있는 시간의 변화
사전 검사, 사후 검사(6주) 및 후속 검사(6개월)
Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
기간: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time. Higher scores indicate higher levels of physical activity. For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in self-reported sedentary behaviour
기간: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire. The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours. However, data will be truncated at 16 hours.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in self-efficacy
기간: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in outcome expectancies
기간: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in risk perception
기간: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the four items will be considered the final score
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in intention
기간: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in action planning
기간: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in coping planning
기간: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
  • 수석 연구원: Geert Crombez, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MyPlan2.0_older_adults_50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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