Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults

3. prosince 2021 aktualizováno: University Ghent

A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.

'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have access to internet
  • Being computer literate

Exclusion Criteria:

  • non Dutch speaking

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží intervence e- a mHealth „MyPlan 2.0“.
Behaviorální: MyPlan 2.0
MyPlan 2.0 se skládá z pěti relací. Během těchto pěti sezení se používají následující techniky změny chování k motivaci uživatelů, aby byli více fyzicky aktivní nebo méně seděli: zkoumání vnímání rizik a vnímaných výhod, zkoumání sociální podpory, poskytování zpětné vazby, plánování akcí, plánování a monitorování.
Experimentální: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
Jiný: Waiting List
Waiting List control group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivní celkové, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity (PA)
Časové okno: Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna množství celkové, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity, měřená pomocí akcelerometrů
Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna objektivního sedavého chování
Časové okno: Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna celkové doby sezení měřená pomocí akcelerometrů
Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
Časové okno: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time. Higher scores indicate higher levels of physical activity. For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in self-reported sedentary behaviour
Časové okno: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire. The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours. However, data will be truncated at 16 hours.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in self-efficacy
Časové okno: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in outcome expectancies
Časové okno: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in risk perception
Časové okno: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the four items will be considered the final score
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in intention
Časové okno: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in action planning
Časové okno: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in coping planning
Časové okno: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Geert Crombez, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MyPlan2.0_older_adults_50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MyPlan 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit