Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults
3 декабря 2021 г. обновлено: University Ghent
A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults
The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary.
Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.
'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Have access to internet
- Being computer literate
Exclusion Criteria:
- non Dutch speaking
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат интервенцию в области электронного и мобильного здравоохранения MyPlan 2.0.
|
MyPlan 2.0 состоит из пяти сессий.
Во время этих пяти сессий используются следующие методы изменения поведения, чтобы мотивировать пользователей быть более физически активными или меньше сидеть: изучение восприятия риска и предполагаемых преимуществ, изучение социальной поддержки, предоставление обратной связи, планирование действий, планирование преодоления и мониторинг.
|
|
Экспериментальный: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
|
Waiting List control group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективной общей, легкой и умеренно-интенсивной физической активности (ФА)
Временное ограничение: Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Изменение количества общей, легкой и умеренной физической активности, измеряемой с помощью акселерометров.
|
Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Изменение объективного малоподвижного поведения
Временное ограничение: Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
|
Изменение общего времени сидения, измеренное с помощью акселерометров.
|
Претест, посттест (6 недель) и последующее наблюдение (6 месяцев)
|
|
Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
Временное ограничение: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time.
Higher scores indicate higher levels of physical activity.
For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
|
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
|
Change in self-reported sedentary behaviour
Временное ограничение: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire.
The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours.
However, data will be truncated at 16 hours.
|
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in self-efficacy
Временное ограничение: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
|
Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the five items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
|
|
Change in outcome expectancies
Временное ограничение: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the five items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in risk perception
Временное ограничение: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the four items will be considered the final score
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in intention
Временное ограничение: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in action planning
Временное ограничение: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in coping planning
Временное ограничение: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
- Главный следователь: Geert Crombez, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MyPlan2.0_older_adults_50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .