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Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults

3 dicembre 2021 aggiornato da: University Ghent

A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.

'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have access to internet
  • Being computer literate

Exclusion Criteria:

  • non Dutch speaking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento di e- e mHealth "MyPlan 2.0".
Comportamentale: Il mio piano 2.0
MyPlan 2.0 si compone di cinque sessioni. Durante queste cinque sessioni vengono utilizzate le seguenti tecniche di cambiamento comportamentale per motivare gli utenti a essere più attivi fisicamente o a sedersi di meno: esplorare le percezioni del rischio e i benefici percepiti, esplorare il supporto sociale, fornire feedback, pianificazione dell'azione, pianificazione del coping e monitoraggio.
Sperimentale: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
Altro: Waiting List
Waiting List control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica totale, leggera e da moderata a vigorosa (PA) oggettiva
Lasso di tempo: Pretest, posttest (6 settimane) e follow-up (6 mesi)
Variazione della quantità di attività fisica totale, leggera e da moderata a vigorosa, misurata tramite accelerometri
Pretest, posttest (6 settimane) e follow-up (6 mesi)
Cambiamento nel comportamento sedentario oggettivo
Lasso di tempo: Pretest, posttest (6 settimane) e follow-up (6 mesi)
Variazione del tempo totale di seduta, misurata tramite accelerometri
Pretest, posttest (6 settimane) e follow-up (6 mesi)
Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
Lasso di tempo: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time. Higher scores indicate higher levels of physical activity. For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in self-reported sedentary behaviour
Lasso di tempo: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire. The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours. However, data will be truncated at 16 hours.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in self-efficacy
Lasso di tempo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in outcome expectancies
Lasso di tempo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in risk perception
Lasso di tempo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the four items will be considered the final score
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in intention
Lasso di tempo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in action planning
Lasso di tempo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in coping planning
Lasso di tempo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
  • Investigatore principale: Geert Crombez, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MyPlan2.0_older_adults_50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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