- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03799146
Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults
A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.
'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Have access to internet
- Being computer literate
Exclusion Criteria:
- non Dutch speaking
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają interwencję e- i mZdrowia „MójPlan 2.0”.
|
MyPlan 2.0 składa się z pięciu sesji.
Podczas tych pięciu sesji stosuje się następujące techniki zmiany zachowania, aby zmotywować użytkowników do większej aktywności fizycznej lub rzadszego siedzenia: badanie postrzegania ryzyka i postrzeganych korzyści, badanie wsparcia społecznego, udzielanie informacji zwrotnych, planowanie działań, planowanie radzenia sobie i monitorowanie.
|
|
Eksperymentalny: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
|
Waiting List control group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obiektywnej całkowitej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (PA)
Ramy czasowe: Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
|
Zmiana ilości całkowitej, lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, mierzona za pomocą akcelerometrów
|
Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
|
|
Zmiana obiektywnego siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
|
Zmiana ilości całkowitego czasu siedzenia, mierzona za pomocą akcelerometrów
|
Pretest, posttest (6 tygodni) i obserwacja (6 miesięcy)
|
|
Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
Ramy czasowe: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time.
Higher scores indicate higher levels of physical activity.
For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
|
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
|
Change in self-reported sedentary behaviour
Ramy czasowe: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire.
The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours.
However, data will be truncated at 16 hours.
|
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in self-efficacy
Ramy czasowe: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
|
Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the five items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
|
|
Change in outcome expectancies
Ramy czasowe: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the five items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in risk perception
Ramy czasowe: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the four items will be considered the final score
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in intention
Ramy czasowe: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in action planning
Ramy czasowe: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
|
Change in coping planning
Ramy czasowe: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
|
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
- Główny śledczy: Geert Crombez, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MyPlan2.0_older_adults_50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .