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Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults

3. Dezember 2021 aktualisiert von: University Ghent

A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.

'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Have access to internet
  • Being computer literate

Exclusion Criteria:

  • non Dutch speaking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die e- und mHealth-Intervention „MyPlan 2.0“.
Verhalten: MyPlan 2.0
MyPlan 2.0 besteht aus fünf Sitzungen. Während dieser fünf Sitzungen werden die folgenden Verhaltensänderungstechniken verwendet, um die Benutzer zu motivieren, körperlich aktiver zu sein oder weniger zu sitzen: Untersuchung von Risikowahrnehmungen und wahrgenommenen Vorteilen, Untersuchung sozialer Unterstützung, Bereitstellung von Feedback, Aktionsplanung, Bewältigungsplanung und Überwachung.
Experimental: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
Sonstiges: Waiting List
Waiting List control group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der objektiven gesamten, leichten und mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (PA)
Zeitfenster: Pretest, Posttest (6 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
Veränderung der gesamten, leichten und mäßigen bis intensiven körperlichen Aktivität, gemessen mit Beschleunigungsmessern
Pretest, Posttest (6 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
Änderung des objektiven sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Pretest, Posttest (6 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
Änderung der Gesamtsitzzeit, gemessen über Beschleunigungsmesser
Pretest, Posttest (6 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
Zeitfenster: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time. Higher scores indicate higher levels of physical activity. For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in self-reported sedentary behaviour
Zeitfenster: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire. The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours. However, data will be truncated at 16 hours.
Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in self-efficacy
Zeitfenster: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
Change in outcome expectancies
Zeitfenster: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the five items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in risk perception
Zeitfenster: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the four items will be considered the final score
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in intention
Zeitfenster: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in action planning
Zeitfenster: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Change in coping planning
Zeitfenster: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire). These items were created by the involved research groups. For each item, the scale ranges from 1 to 10. The average score on the three items will be considered the final score.
Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
  • Hauptermittler: Geert Crombez, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MyPlan2.0_older_adults_50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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