Identifying the Effect and Working Mechanisms of MyPlan 2.0 in Older Adults
3 de dezembro de 2021 atualizado por: University Ghent
A Randomized Controlled Trial to Identify the Effect and the Working Mechanisms of MyPlan 2.0, a Self-regulation-based e- and mHealth Intervention Targeting Physical Activity and Sedentary Behaviour, in Older Adults
The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary.
Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this study is to investigate whether and how 'MyPlan 2.0' helps older adults to be more physically active or less sedentary. Two groups will be created, an intervention group and a waiting-list control group. Both groups will be tested during three testing waves: pretest, posttest and follow-up test. Only the intervention group will be given acces to 'MyPlan 2.0'.
'MyPlan 2.0' consists of a website and mobile application targeting physical activity and sedentary behaviour. The intervention has a duration of five weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Department of Movement and Sports Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have access to internet
- Being computer literate
Exclusion Criteria:
- non Dutch speaking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão a intervenção e- e mHealth 'MyPlan 2.0'.
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MyPlan 2.0 consiste em cinco sessões.
Durante essas cinco sessões, as seguintes técnicas de mudança de comportamento são usadas para motivar os usuários a serem mais ativos fisicamente ou a se sentarem menos: explorar percepções de risco e benefícios percebidos, explorar apoio social, fornecer feedback, planejamento de ações, planejamento de enfrentamento e monitoramento.
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Experimental: Waiting List control group
Participants will not receive the e- and mHealth intervention 'MyPlan 2.0', but will be given access to the intervention after all testing phases.
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Waiting List control group
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física objetiva total, leve e moderada a vigorosa (AF)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (6 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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Mudança na quantidade de atividade física total, leve e moderada a vigorosa, medida por meio de acelerômetros
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Pré-teste, pós-teste (6 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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Mudança no comportamento sedentário objetivo
Prazo: Pré-teste, pós-teste (6 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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Mudança na quantidade de tempo total sentado, medido por meio de acelerômetros
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Pré-teste, pós-teste (6 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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Change in self-reported total, moderate and moderate-to-vigorous physical activity (PA) as well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA.
Prazo: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
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Change in amount of total, light and moderate-to-vigorous PA well as total work-related, transport-related, household-related and leisure time PA will be measured via the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
The IPAQ measures physical activity in four domains: work, transport, household and leisure time.
Higher scores indicate higher levels of physical activity.
For each scale the minimum value is 0. We will use the method described by Dubuy et al. (2013) to truncate the data.
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Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
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Change in self-reported sedentary behaviour
Prazo: Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
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Change in amount of total sitting time, measured via the LASA sedentary behaviour self-report questionnaire.
The total score is calculated by summing all 10 items.The minimum value is 0 and the maximum value is 24 hours.
However, data will be truncated at 16 hours.
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Pretest, posttest (6 weeks) and follow-up (6 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in self-efficacy
Prazo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
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Change in amount of self-efficacy to change behaviour, measured via 5 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the five items will be considered the final score.
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Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months)
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Change in outcome expectancies
Prazo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Outcome expectancies regarding the behaviour change, measured via 5 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the five items will be considered the final score.
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Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Change in risk perception
Prazo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Risk perception about the behaviour, measured via 4 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the four items will be considered the final score
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Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Change in intention
Prazo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Amount of intention to change the behaviour, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
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Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Change in action planning
Prazo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Amount of action planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
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Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Change in coping planning
Prazo: Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Amount of coping planning for behaviour change, measured via 3 validated items (questionnaire).
These items were created by the involved research groups.
For each item, the scale ranges from 1 to 10.
The average score on the three items will be considered the final score.
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Pretest, after week 1, after week 2, after week 3, after week 4, posttest (6 weeks), and follow-up (6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
- Investigador principal: Geert Crombez, University Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MyPlan2.0_older_adults_50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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