Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy (RDN)
8. oktober 2019 oppdatert av: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital
Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy: a Retrospective Single-center Study
to compare the results of right and left-sided retroperitoneoscopic donor nephrectomy (RDN).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
This was a retrospective study evaluating demographics, intraoperative and postoperative data of 158 kidney donors who underwent RDN from January 2010 to August 2018.
Two groups were created according to the side of the surgery including Right RDN (group 1) and left RDN (group 2).
The results of the recipients' were also evaluated.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
158
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55020
- Samsun Liv Hospital
-
Samsun, Tyrkia, 55030
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 57 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
158 consecutive kidney donors undergoing pure RDN for allotransplantation at Ondokuz Mayıs University from January 2010 to August 2018.
All operations were performed by a single surgeon (E.
O.).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult donors
- Kidney donors undergoing retroperitoneoscopic donor nephrectomy
- Recipients of the kidneys
- Donors with the consent form
- Recipients with consent form
Exclusion Criteria:
- open donor nephrectomies
- donors without the consent form
- Recipients without the consent form
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: på slutten av operasjonen
|
tid fra start til fullført operasjon
|
på slutten av operasjonen
|
|
Blood loss
Tidsramme: at the end of the surgery
|
amount of bleeding during surgery (mililiter)
|
at the end of the surgery
|
|
warm ishemia time
Tidsramme: at the end of the surgery
|
time from renal artery and vein dissection of the kidney to the initiation of perfusion on the bench table.
|
at the end of the surgery
|
|
İntraoperative complications
Tidsramme: at the end of the surgery
|
abnormal problems that may be seen during surgery and require additional intervention.
|
at the end of the surgery
|
|
incisional hernia
Tidsramme: up to 2 years
|
abdominal incision or trocar site defects of donors
|
up to 2 years
|
|
postoperative complication
Tidsramme: up to 1 month
|
abnormal problems that may be seen after surgery and require additional intervention or follow-up (grade I-V)
|
up to 1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Saban Sarıkaya, Professor, Ondokuz Mayıs University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ratner LE, Ciseck LJ, Moore RG, Cigarroa FG, Kaufman HS, Kavoussi LR. Laparoscopic live donor nephrectomy. Transplantation. 1995 Nov 15;60(9):1047-9.
- Hsu JW, Reese PP, Naji A, Levine MH, Abt PL. Increased early graft failure in right-sided living donor nephrectomy. Transplantation. 2011 Jan 15;91(1):108-14. doi: 10.1097/TP.0b013e3181fd0179.
- Kumar A, Chaturvedi S, Gulia A, Maheshwari R, Dassi V, Desai P. Laparoscopic Live Donor Nephrectomy: Comparison of Outcomes Right Versus Left. Transplant Proc. 2018 Oct;50(8):2327-2332. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OMU KAEK (2019/79)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .