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Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy (RDN)

8 de octubre de 2019 actualizado por: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy: a Retrospective Single-center Study

to compare the results of right and left-sided retroperitoneoscopic donor nephrectomy (RDN).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This was a retrospective study evaluating demographics, intraoperative and postoperative data of 158 kidney donors who underwent RDN from January 2010 to August 2018. Two groups were created according to the side of the surgery including Right RDN (group 1) and left RDN (group 2). The results of the recipients' were also evaluated.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Samsun, Pavo, 55020
        • Samsun Liv Hospital
      • Samsun, Pavo, 55030
        • Ondokuz Mayıs University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 57 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

158 consecutive kidney donors undergoing pure RDN for allotransplantation at Ondokuz Mayıs University from January 2010 to August 2018. All operations were performed by a single surgeon (E. O.).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult donors
  • Kidney donors undergoing retroperitoneoscopic donor nephrectomy
  • Recipients of the kidneys
  • Donors with the consent form
  • Recipients with consent form

Exclusion Criteria:

  • open donor nephrectomies
  • donors without the consent form
  • Recipients without the consent form

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
tiempo desde el inicio hasta la finalización de la cirugía
al final de la cirugía
Blood loss
Periodo de tiempo: at the end of the surgery
amount of bleeding during surgery (mililiter)
at the end of the surgery
warm ishemia time
Periodo de tiempo: at the end of the surgery
time from renal artery and vein dissection of the kidney to the initiation of perfusion on the bench table.
at the end of the surgery
İntraoperative complications
Periodo de tiempo: at the end of the surgery
abnormal problems that may be seen during surgery and require additional intervention.
at the end of the surgery
incisional hernia
Periodo de tiempo: up to 2 years
abdominal incision or trocar site defects of donors
up to 2 years
postoperative complication
Periodo de tiempo: up to 1 month
abnormal problems that may be seen after surgery and require additional intervention or follow-up (grade I-V)
up to 1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsun Liv Hospital

Colaboradores

Ondokuz Mayıs University

Investigadores

  • Silla de estudio: Saban Sarıkaya, Professor, Ondokuz Mayıs University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OMU KAEK (2019/79)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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