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Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy (RDN)

8. Oktober 2019 aktualisiert von: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy: a Retrospective Single-center Study

to compare the results of right and left-sided retroperitoneoscopic donor nephrectomy (RDN).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This was a retrospective study evaluating demographics, intraoperative and postoperative data of 158 kidney donors who underwent RDN from January 2010 to August 2018. Two groups were created according to the side of the surgery including Right RDN (group 1) and left RDN (group 2). The results of the recipients' were also evaluated.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55020
        • Samsun Liv Hospital
      • Samsun, Truthahn, 55030
        • Ondokuz Mayıs University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

158 consecutive kidney donors undergoing pure RDN for allotransplantation at Ondokuz Mayıs University from January 2010 to August 2018. All operations were performed by a single surgeon (E. O.).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult donors
  • Kidney donors undergoing retroperitoneoscopic donor nephrectomy
  • Recipients of the kidneys
  • Donors with the consent form
  • Recipients with consent form

Exclusion Criteria:

  • open donor nephrectomies
  • donors without the consent form
  • Recipients without the consent form

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: am Ende der Operation
Zeit vom Beginn bis zum Abschluss der Operation
am Ende der Operation
Blood loss
Zeitfenster: at the end of the surgery
amount of bleeding during surgery (mililiter)
at the end of the surgery
warm ishemia time
Zeitfenster: at the end of the surgery
time from renal artery and vein dissection of the kidney to the initiation of perfusion on the bench table.
at the end of the surgery
İntraoperative complications
Zeitfenster: at the end of the surgery
abnormal problems that may be seen during surgery and require additional intervention.
at the end of the surgery
incisional hernia
Zeitfenster: up to 2 years
abdominal incision or trocar site defects of donors
up to 2 years
postoperative complication
Zeitfenster: up to 1 month
abnormal problems that may be seen after surgery and require additional intervention or follow-up (grade I-V)
up to 1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Mitarbeiter

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Studienstuhl: Saban Sarıkaya, Professor, Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU KAEK (2019/79)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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