- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03893656
Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy (RDN)
8 ottobre 2019 aggiornato da: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital
Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy: a Retrospective Single-center Study
to compare the results of right and left-sided retroperitoneoscopic donor nephrectomy (RDN).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This was a retrospective study evaluating demographics, intraoperative and postoperative data of 158 kidney donors who underwent RDN from January 2010 to August 2018.
Two groups were created according to the side of the surgery including Right RDN (group 1) and left RDN (group 2).
The results of the recipients' were also evaluated.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
158
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55020
- Samsun Liv Hospital
-
Samsun, Tacchino, 55030
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 57 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
158 consecutive kidney donors undergoing pure RDN for allotransplantation at Ondokuz Mayıs University from January 2010 to August 2018.
All operations were performed by a single surgeon (E.
O.).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult donors
- Kidney donors undergoing retroperitoneoscopic donor nephrectomy
- Recipients of the kidneys
- Donors with the consent form
- Recipients with consent form
Exclusion Criteria:
- open donor nephrectomies
- donors without the consent form
- Recipients without the consent form
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: al termine dell'intervento
|
tempo dall'inizio al completamento dell'intervento chirurgico
|
al termine dell'intervento
|
Blood loss
Lasso di tempo: at the end of the surgery
|
amount of bleeding during surgery (mililiter)
|
at the end of the surgery
|
warm ishemia time
Lasso di tempo: at the end of the surgery
|
time from renal artery and vein dissection of the kidney to the initiation of perfusion on the bench table.
|
at the end of the surgery
|
İntraoperative complications
Lasso di tempo: at the end of the surgery
|
abnormal problems that may be seen during surgery and require additional intervention.
|
at the end of the surgery
|
incisional hernia
Lasso di tempo: up to 2 years
|
abdominal incision or trocar site defects of donors
|
up to 2 years
|
postoperative complication
Lasso di tempo: up to 1 month
|
abnormal problems that may be seen after surgery and require additional intervention or follow-up (grade I-V)
|
up to 1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Saban Sarıkaya, Professor, Ondokuz Mayıs University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ratner LE, Ciseck LJ, Moore RG, Cigarroa FG, Kaufman HS, Kavoussi LR. Laparoscopic live donor nephrectomy. Transplantation. 1995 Nov 15;60(9):1047-9.
- Hsu JW, Reese PP, Naji A, Levine MH, Abt PL. Increased early graft failure in right-sided living donor nephrectomy. Transplantation. 2011 Jan 15;91(1):108-14. doi: 10.1097/TP.0b013e3181fd0179.
- Kumar A, Chaturvedi S, Gulia A, Maheshwari R, Dassi V, Desai P. Laparoscopic Live Donor Nephrectomy: Comparison of Outcomes Right Versus Left. Transplant Proc. 2018 Oct;50(8):2327-2332. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU KAEK (2019/79)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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