Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy (RDN)
8 de outubro de 2019 atualizado por: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital
Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy: a Retrospective Single-center Study
to compare the results of right and left-sided retroperitoneoscopic donor nephrectomy (RDN).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This was a retrospective study evaluating demographics, intraoperative and postoperative data of 158 kidney donors who underwent RDN from January 2010 to August 2018.
Two groups were created according to the side of the surgery including Right RDN (group 1) and left RDN (group 2).
The results of the recipients' were also evaluated.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
158
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55020
- Samsun Liv Hospital
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Samsun, Peru, 55030
- Ondokuz Mayıs University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 57 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
158 consecutive kidney donors undergoing pure RDN for allotransplantation at Ondokuz Mayıs University from January 2010 to August 2018.
All operations were performed by a single surgeon (E.
O.).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult donors
- Kidney donors undergoing retroperitoneoscopic donor nephrectomy
- Recipients of the kidneys
- Donors with the consent form
- Recipients with consent form
Exclusion Criteria:
- open donor nephrectomies
- donors without the consent form
- Recipients without the consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: no final da cirurgia
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tempo desde o início até a conclusão da cirurgia
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no final da cirurgia
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Blood loss
Prazo: at the end of the surgery
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amount of bleeding during surgery (mililiter)
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at the end of the surgery
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warm ishemia time
Prazo: at the end of the surgery
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time from renal artery and vein dissection of the kidney to the initiation of perfusion on the bench table.
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at the end of the surgery
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İntraoperative complications
Prazo: at the end of the surgery
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abnormal problems that may be seen during surgery and require additional intervention.
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at the end of the surgery
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incisional hernia
Prazo: up to 2 years
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abdominal incision or trocar site defects of donors
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up to 2 years
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postoperative complication
Prazo: up to 1 month
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abnormal problems that may be seen after surgery and require additional intervention or follow-up (grade I-V)
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up to 1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Saban Sarıkaya, Professor, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ratner LE, Ciseck LJ, Moore RG, Cigarroa FG, Kaufman HS, Kavoussi LR. Laparoscopic live donor nephrectomy. Transplantation. 1995 Nov 15;60(9):1047-9.
- Hsu JW, Reese PP, Naji A, Levine MH, Abt PL. Increased early graft failure in right-sided living donor nephrectomy. Transplantation. 2011 Jan 15;91(1):108-14. doi: 10.1097/TP.0b013e3181fd0179.
- Kumar A, Chaturvedi S, Gulia A, Maheshwari R, Dassi V, Desai P. Laparoscopic Live Donor Nephrectomy: Comparison of Outcomes Right Versus Left. Transplant Proc. 2018 Oct;50(8):2327-2332. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OMU KAEK (2019/79)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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