Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy (RDN)
8 października 2019 zaktualizowane przez: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital
Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy: a Retrospective Single-center Study
to compare the results of right and left-sided retroperitoneoscopic donor nephrectomy (RDN).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This was a retrospective study evaluating demographics, intraoperative and postoperative data of 158 kidney donors who underwent RDN from January 2010 to August 2018.
Two groups were created according to the side of the surgery including Right RDN (group 1) and left RDN (group 2).
The results of the recipients' were also evaluated.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55020
- Samsun Liv Hospital
-
Samsun, Indyk, 55030
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 57 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
158 consecutive kidney donors undergoing pure RDN for allotransplantation at Ondokuz Mayıs University from January 2010 to August 2018.
All operations were performed by a single surgeon (E.
O.).
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult donors
- Kidney donors undergoing retroperitoneoscopic donor nephrectomy
- Recipients of the kidneys
- Donors with the consent form
- Recipients with consent form
Exclusion Criteria:
- open donor nephrectomies
- donors without the consent form
- Recipients without the consent form
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
|
czas od początku do zakończenia operacji
|
pod koniec zabiegu
|
|
Blood loss
Ramy czasowe: at the end of the surgery
|
amount of bleeding during surgery (mililiter)
|
at the end of the surgery
|
|
warm ishemia time
Ramy czasowe: at the end of the surgery
|
time from renal artery and vein dissection of the kidney to the initiation of perfusion on the bench table.
|
at the end of the surgery
|
|
İntraoperative complications
Ramy czasowe: at the end of the surgery
|
abnormal problems that may be seen during surgery and require additional intervention.
|
at the end of the surgery
|
|
incisional hernia
Ramy czasowe: up to 2 years
|
abdominal incision or trocar site defects of donors
|
up to 2 years
|
|
postoperative complication
Ramy czasowe: up to 1 month
|
abnormal problems that may be seen after surgery and require additional intervention or follow-up (grade I-V)
|
up to 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Saban Sarıkaya, Professor, Ondokuz Mayıs University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ratner LE, Ciseck LJ, Moore RG, Cigarroa FG, Kaufman HS, Kavoussi LR. Laparoscopic live donor nephrectomy. Transplantation. 1995 Nov 15;60(9):1047-9.
- Hsu JW, Reese PP, Naji A, Levine MH, Abt PL. Increased early graft failure in right-sided living donor nephrectomy. Transplantation. 2011 Jan 15;91(1):108-14. doi: 10.1097/TP.0b013e3181fd0179.
- Kumar A, Chaturvedi S, Gulia A, Maheshwari R, Dassi V, Desai P. Laparoscopic Live Donor Nephrectomy: Comparison of Outcomes Right Versus Left. Transplant Proc. 2018 Oct;50(8):2327-2332. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU KAEK (2019/79)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .