- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03893656
Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy (RDN)
2019년 10월 8일 업데이트: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital
Retroperitoneoscopic Donor Nephrectomy: a Retrospective Single-center Study
to compare the results of right and left-sided retroperitoneoscopic donor nephrectomy (RDN).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
This was a retrospective study evaluating demographics, intraoperative and postoperative data of 158 kidney donors who underwent RDN from January 2010 to August 2018.
Two groups were created according to the side of the surgery including Right RDN (group 1) and left RDN (group 2).
The results of the recipients' were also evaluated.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55020
- Samsun Liv Hospital
-
Samsun, 칠면조, 55030
- Ondokuz Mayıs University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
158 consecutive kidney donors undergoing pure RDN for allotransplantation at Ondokuz Mayıs University from January 2010 to August 2018.
All operations were performed by a single surgeon (E.
O.).
설명
Inclusion Criteria:
- Adult donors
- Kidney donors undergoing retroperitoneoscopic donor nephrectomy
- Recipients of the kidneys
- Donors with the consent form
- Recipients with consent form
Exclusion Criteria:
- open donor nephrectomies
- donors without the consent form
- Recipients without the consent form
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영시간
기간: 수술 마지막에
|
수술 시작부터 완료까지의 시간
|
수술 마지막에
|
Blood loss
기간: at the end of the surgery
|
amount of bleeding during surgery (mililiter)
|
at the end of the surgery
|
warm ishemia time
기간: at the end of the surgery
|
time from renal artery and vein dissection of the kidney to the initiation of perfusion on the bench table.
|
at the end of the surgery
|
İntraoperative complications
기간: at the end of the surgery
|
abnormal problems that may be seen during surgery and require additional intervention.
|
at the end of the surgery
|
incisional hernia
기간: up to 2 years
|
abdominal incision or trocar site defects of donors
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up to 2 years
|
postoperative complication
기간: up to 1 month
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abnormal problems that may be seen after surgery and require additional intervention or follow-up (grade I-V)
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up to 1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Saban Sarıkaya, Professor, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ratner LE, Ciseck LJ, Moore RG, Cigarroa FG, Kaufman HS, Kavoussi LR. Laparoscopic live donor nephrectomy. Transplantation. 1995 Nov 15;60(9):1047-9.
- Hsu JW, Reese PP, Naji A, Levine MH, Abt PL. Increased early graft failure in right-sided living donor nephrectomy. Transplantation. 2011 Jan 15;91(1):108-14. doi: 10.1097/TP.0b013e3181fd0179.
- Kumar A, Chaturvedi S, Gulia A, Maheshwari R, Dassi V, Desai P. Laparoscopic Live Donor Nephrectomy: Comparison of Outcomes Right Versus Left. Transplant Proc. 2018 Oct;50(8):2327-2332. doi: 10.1016/j.transproceed.2018.03.034. Epub 2018 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMU KAEK (2019/79)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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이식; 합병증, 실패에 대한 임상 시험
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