Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av sirkulerende epiteliale tumorceller i perifert blod hos pasienter med primær ikke-metastatisk brystkreft under adjuvant strålebehandling

1. mai 2019 oppdatert av: Matthias Mäurer, University of Jena
Målet med denne studien var å undersøke den systemiske effekten av strålebehandling på pasienter med primær ikke-metastatisk brystkreft ved bruk av CETC og å analysere mulige endringer i CETC-mengde under adjuvant strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I samarbeid med kvinnesykehuset ved Friedrich Schiller-universitetet i Jena, ble totalt 161 pasienter med klinisk bevist, primært ikke-metastatisk brystkreft tatt prøver og undersøkt før og etter strålebehandling over en periode fra 09/2002 til 09/2012. MAINTRAC-metoden ble brukt til å kvantitativt bestemme mengden av CETC i blodet og for å observere dets periterapeutiske forløp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

161

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primær ikke-metastatisk brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet invasivt brystkarsinom
  • alder >= 18 år
  • eksklusiv behandling ved Jena universitetssykehus
  • komplett kurativt ment adjuvans eller definitiv strålebehandling
  • minst 2 blodprøver (før starten av behandlingen, etter slutten av RT)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av metastaser
  • tilbakefall
  • DCIS, inflammatorisk brystkreft
  • andre malignitet <10 år før diagnosen brystkreft
  • radioterapeutisk forbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
primær ikke-metastatisk brystkreft
Stråling: stråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
fra start av strålebehandling til død / sist sett under oppfølging
opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år
fra start av strålebehandling til tilbakefall eller metastase / sist sett under oppfølging
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CETC 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere