Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse des cellules tumorales épithéliales circulantes dans le sang périphérique chez des patientes atteintes d'un cancer du sein primaire non métastatique sous radiothérapie adjuvante

1 mai 2019 mis à jour par: Matthias Mäurer, University of Jena
Le but de cette étude était d'étudier l'effet systémique de la radiothérapie sur les patientes atteintes d'un cancer du sein primaire non métastatique à l'aide de CETC et d'analyser les modifications possibles de la quantité de CETC sous radiothérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En coopération avec l'Hôpital pour femmes de l'Université Friedrich Schiller à Iéna, un total de 161 patientes atteintes d'un cancer du sein cliniquement prouvé, principalement non métastatique, ont été échantillonnées et examinées avant et après la radiothérapie sur une période allant de 09/2002 à 09/2012. La méthode MAINTRAC a été utilisée pour déterminer quantitativement la quantité de CETC dans le sang et pour observer son évolution périthérapeutique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

161

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Jena, Allemagne, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer du sein primitif non métastatique

La description

Critère d'intégration:

  • carcinome mammaire invasif confirmé histologiquement
  • âge >= 18 ans
  • traitement exclusif à l'hôpital universitaire d'Iéna
  • radiothérapie complète adjuvante ou définitive à visée curative
  • au moins 2 prélèvements sanguins (avant le début du traitement, après la fin de la RT)

Critère d'exclusion:

  • présence de métastases
  • récurrence
  • CCIS, cancer du sein inflammatoire
  • deuxième tumeur maligne <10 ans avant le diagnostic de cancer du sein
  • prétraitement radiothérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancer du sein primitif non métastatique
Radiation: radiation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: jusqu'à 10 ans
du début de la radiothérapie jusqu'au décès / dernière vue au cours du suivi
jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: jusqu'à 10 ans
du début de la radiothérapie jusqu'à la rechute ou la métastase / dernière vue au cours du suivi
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CETC 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein féminin

Essais cliniques sur radiation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Oman

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner