Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av cirkulerande epiteltumörceller i perifert blod hos patienter med primär icke-metastaserad bröstcancer under adjuvant strålbehandling

1 maj 2019 uppdaterad av: Matthias Mäurer, University of Jena
Syftet med denna studie var att undersöka den systemiska effekten av strålbehandling på patienter med primär icke-metastaserande bröstcancer med CETC och att analysera möjliga förändringar i CETC-mängd under adjuvant strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I samarbete med kvinnosjukhuset vid Friedrich Schiller-universitetet i Jena togs och undersöktes totalt 161 patienter med kliniskt bevisad, i första hand icke-metastaserad bröstcancer före och efter strålbehandling under en period från 09/2002 till 09/2012. MAINTRAC-metoden användes för att kvantitativt bestämma mängden CETC i blodet och för att observera dess periterapeutiska förlopp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

161

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Jena, Tyskland, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primär icke-metastaserande bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bekräftat invasivt bröstkarcinom
  • ålder >= 18 år
  • exklusiv behandling på Jena Universitetssjukhus
  • fullständig kurativt avsedd adjuvans eller definitiv strålbehandling
  • minst 2 blodprover (före behandlingens början, efter slutet av RT)

Exklusions kriterier:

  • förekomst av metastaser
  • upprepning
  • DCIS, inflammatorisk bröstcancer
  • andra malignitet <10 år före diagnos av bröstcancer
  • radioterapeutisk förbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
primär icke-metastaserande bröstcancer
Strålning: strålning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: upp till 10 år
från start av strålbehandling till dödsfall / senast sett under uppföljning
upp till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: upp till 10 år
från start av strålbehandling till återfall eller metastasering / senast sett under uppföljning
upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Första postat (Faktisk)

2 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CETC 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Kliniska prövningar på strålning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera