Анализ циркулирующих эпителиальных опухолевых клеток в периферической крови у больных первичным неметастатическим раком молочной железы на фоне адъювантной лучевой терапии
1 мая 2019 г. обновлено: Matthias Mäurer, University of Jena
Целью этого исследования было изучение системного эффекта лучевой терапии у пациентов с первичным неметастатическим раком молочной железы с использованием CETC и анализ возможных изменений количества CETC при адъювантной лучевой терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
В сотрудничестве с Женским госпиталем Университета им. Фридриха Шиллера в Йене в период с 09/2002 по 09/2012 был взят образец и обследован 161 пациентка с клинически подтвержденным преимущественно неметастатическим раком молочной железы до и после лучевой терапии.
Метод MAINTRAC использовали для количественного определения количества ЦЭТК в крови и наблюдения за его перитерапевтическим течением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
161
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jena, Германия, 07743
- Department of Radiooncology, Jena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичный неметастатический рак молочной железы
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденная инвазивная карцинома молочной железы
- возраст >= 18 лет
- Эксклюзивное лечение в университетской больнице Йены
- полная лечебная адъювантная или определенная лучевая терапия
- не менее 2 заборов крови (до начала терапии, после окончания ЛТ)
Критерий исключения:
- наличие метастазов
- повторение
- DCIS, воспалительный рак молочной железы
- второе злокачественное новообразование менее чем за 10 лет до постановки диагноза рака молочной железы
- радиотерапевтическая предварительная обработка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
первичный неметастатический рак молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 10 лет
|
от начала лучевой терапии до смерти / последний раз видели во время наблюдения
|
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: до 10 лет
|
от начала лучевой терапии до рецидива или метастазирования/последнего наблюдения во время наблюдения
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CETC 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .