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Analyse zirkulierender epithelialer Tumorzellen im peripheren Blut bei Patienten mit primärem nicht-metastasiertem Brustkrebs unter adjuvanter Strahlentherapie

1. Mai 2019 aktualisiert von: Matthias Mäurer, University of Jena
Ziel dieser Studie war es, die systemische Wirkung der Strahlentherapie bei Patientinnen mit primärem nicht-metastasiertem Brustkrebs mittels CETC zu untersuchen und mögliche Veränderungen der CETC-Menge unter adjuvanter Strahlentherapie zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Kooperation mit der Frauenklinik der Friedrich-Schiller-Universität Jena wurden im Zeitraum von 09/2002 bis 09/2012 insgesamt 161 Patientinnen mit klinisch gesichertem, primär nicht metastasiertem Brustkrebs beprobt und vor und nach Strahlentherapie untersucht. Mit der MAINTRAC-Methode wurde die CETC-Menge im Blut quantitativ bestimmt und der peritherapeutische Verlauf beobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Jena, Deutschland, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primärer nicht metastasierter Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch gesichertes invasives Mammakarzinom
  • Alter >= 18 Jahre
  • exklusive Behandlung im Universitätsklinikum Jena
  • vollständige kurativ beabsichtigte adjuvante oder endgültige Strahlentherapie
  • mindestens 2 Blutentnahmen (vor Therapiebeginn, nach Ende der RT)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Metastasen
  • Wiederauftreten
  • DCIS, entzündlicher Brustkrebs
  • zweite Malignität < 10 Jahre vor der Diagnose von Brustkrebs
  • radiotherapeutische Vorbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
primärer nicht metastasierter Brustkrebs
Strahlung: Strahlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
vom Beginn der Strahlentherapie bis zum Tod / zuletzt gesehen während der Nachsorge
bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
vom Beginn der Strahlentherapie bis zum Rückfall oder zur Metastasierung / zuletzt gesehen während der Nachsorge
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CETC 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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