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Analisi delle cellule tumorali epiteliali circolanti nel sangue periferico in pazienti con carcinoma mammario primario non metastatico in radioterapia adiuvante

1 maggio 2019 aggiornato da: Matthias Mäurer, University of Jena
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto sistemico della radioterapia su pazienti con carcinoma mammario primario non metastatico utilizzando CETC e di analizzare i possibili cambiamenti nella quantità di CETC sotto radioterapia adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In collaborazione con il Women's Hospital dell'Università Friedrich Schiller di Jena, nel periodo dal 09/2002 al 09/2012 sono stati prelevati ed esaminati un totale di 161 pazienti con carcinoma mammario clinicamente provato, principalmente non metastatico, prima e dopo la radioterapia. Il metodo MAINTRAC è stato utilizzato per determinare quantitativamente la quantità di CETC nel sangue e per osservarne l'andamento periterapeutico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Jena, Germania, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Carcinoma mammario primario non metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente
  • età >= 18 anni
  • trattamento esclusivo presso l'ospedale universitario di Jena
  • radioterapia adiuvante o definitiva a scopo curativo completo
  • almeno 2 prelievi di sangue (prima dell'inizio della terapia, dopo la fine della RT)

Criteri di esclusione:

  • presenza di metastasi
  • ricorrenza
  • DCIS, carcinoma mammario infiammatorio
  • seconda neoplasia <10 anni prima della diagnosi di carcinoma mammario
  • pretrattamento radioterapico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma mammario primario non metastatico
Radiazione: radiazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 10 anni
dall'inizio della radioterapia fino al decesso/ultima visita durante il follow-up
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
dall'inizio della radioterapia fino alla recidiva o alla metastasi/ultima visualizzazione durante il follow-up
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CETC 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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