Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza cirkulujících epiteliálních nádorových buněk v periferní krvi u pacientek s primárním nemetastatickým karcinomem prsu pod adjuvantní radioterapií

1. května 2019 aktualizováno: Matthias Mäurer, University of Jena
Cílem této studie bylo prozkoumat systémový efekt radioterapie u pacientek s primárním nemetastazujícím karcinomem prsu pomocí CETC a analyzovat možné změny kvantity CETC při adjuvantní radioterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve spolupráci s Ženskou nemocnicí Univerzity Friedricha Schillera v Jeně bylo v období od 09/2002 do 09/2012 odebráno a vyšetřeno celkem 161 pacientek s klinicky prokázaným, primárně nemetastatickým karcinomem prsu, před a po radioterapii. Ke kvantitativnímu stanovení množství CETC v krvi a sledování jeho periterapeutického průběhu byla použita metoda MAINTRAC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

161

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Jena, Německo, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární nemetastatický karcinom prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzený invazivní karcinom prsu
  • věk >= 18 let
  • exkluzivní ošetření ve Fakultní nemocnici Jena
  • kompletní kurativní adjuvantní nebo definitivní radioterapie
  • minimálně 2 odběry krve (před zahájením terapie, po ukončení RT)

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost metastáz
  • opakování
  • DCIS, zánětlivá rakovina prsu
  • druhá malignita < 10 let před diagnózou rakoviny prsu
  • radioterapeutické předléčení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
primární nemetastatický karcinom prsu
Záření: záření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: až 10 let
od zahájení radioterapie až do smrti / naposledy pozorovaného během sledování
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: až 10 let
od zahájení radioterapie do relapsu nebo metastázy / naposledy pozorované během sledování
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CETC 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit