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원발성 비전이성 유방암 환자의 보조적 방사선 요법 하에서 말초 혈액 내 순환 상피 종양 세포의 분석

2019년 5월 1일 업데이트: Matthias Mäurer, University of Jena
이 연구의 목적은 CETC를 사용하여 원발성 비전이성 유방암 환자에 대한 방사선 요법의 전신 효과를 조사하고 보조 방사선 요법에서 CETC 양의 가능한 변화를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Jena에 있는 Friedrich Schiller University의 Women's Hospital과 협력하여 임상적으로 입증된 주로 비전이성 유방암 환자 총 161명을 2002년 9월부터 2012년 9월까지의 기간 동안 방사선 요법 전후에 샘플링하고 검사했습니다. MAINTRAC 방법을 사용하여 혈액 내 CETC의 양을 정량적으로 측정하고 치료 과정을 관찰했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

161

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Jena, 독일, 07743
        • Department of Radiooncology, Jena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 비전이성 유방암

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암
  • 나이 >= 18세
  • 예나대학교병원 단독진료
  • 완치 목적의 보조제 또는 확실한 방사선 요법
  • 최소 2회 채혈(치료 시작 전, RT 종료 후)

제외 기준:

  • 전이의 존재
  • 회귀
  • DCIS, 염증성 유방암
  • 유방암 진단 전 10년 미만의 2차 악성종양
  • 방사선 치료 전처리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원발성 비전이성 유방암
방사능: 방사능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최대 10년
방사선 치료 시작부터 사망까지 / 추적 관찰 중 마지막으로 본 때까지
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존
기간: 최대 10년
방사선 요법 시작부터 재발 또는 전이까지 / 추적 관찰 중 마지막으로 관찰될 때까지
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jena

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CETC 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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