- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03948399
Forekomsten av en lav ankel-brachial indeks ved akutt cerebral iskemi.
Prevalensen av en lav ankel-brachial indeks hos pasienter med akutt cerebral iskemisk hendelse.
Målet med studien er å vurdere prevalensen av lav ankel-brachial indeks (ABI) definert mindre enn eller lik 0,9 hos pasienter med akutt cerebral iskemisk hendelse (slag eller forbigående iskemisk anfall) og bestemme korrelasjonen mellom ABI og stenose i halspulsåren ( ICAS) hos akutte cerebrale iskemiske pasienter.
Den lave ABI er en sterk markør for generalisert aterosklerose. LEAD er en sterk uavhengig prediktor for hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å vurdere prevalensen av lav ankel-brachial indeks (ABI) definert mindre enn eller lik 0,9 hos pasienter med akutt cerebral iskemisk hendelse (slag eller forbigående iskemisk anfall) og bestemme korrelasjonen mellom ABI og stenose i halspulsåren ( ICAS) hos akutte cerebrale iskemiske pasienter.
ABI er et ikke-invasivt verktøy som er nyttig for diagnostisering av LEAD. Den lave ABI er en sterk markør for generalisert aterosklerose. LEAD er en sterk uavhengig prediktor for hjerneslag. Betydelig ICAS er utbredt blant pasienter som har LEAD. Akutt iskemisk hjerneslag på grunn av betydelig ICAS har dårlig prognose.
Pasienter med LEAD kan være en passende undergruppe for screening for ICAS ved bruk av dupleksskanning.
Estimering av forholdet mellom cerebral iskemisk hendelse og ABI-verdien kan bidra til å bedre veilede forebyggende og risikoreduksjonsstrategier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paweł Sokal, Ph.D.
- Telefonnummer: 48 600954415
- E-post: pawel.sokal@cm.umk.pl
Studiesteder
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery and Neurology University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
Ta kontakt med:
- Paweł Sokal, Ph.D.
- Telefonnummer: +48600954415
- E-post: pawel.sokal@cm.umk.pl
-
Ta kontakt med:
- Magdalena Konieczna- Brazis, M.D.
- Telefonnummer: +48 609 711 611
- E-post: mpbrazis@wp.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep av fremre sirkulasjon
- Samtykke fra pasient
Ekskluderingskriterier:
- primær intrakraniell blødning,
- venøs sinus trombose,
- bevisstløshet,
- intubasjon,
- manglende evne til å gi og skrive et søknadsskjema for samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
SLAGGRUPPE
150 pasienter innlagt på slagenhet med diagnosen akutt iskemisk slag (IS) eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
|
Måling av halspulsårer
ankel brachial indeks (ABI) vurdering
|
KONTROLLGRUPPE
50 personer innlagt på sykehus uten diagnose av akutt cerebrovaskulær sykdom; med diagnose av svimmelhet, epilepsi, sklerose multipleks.
|
Måling av halspulsårer
ankel brachial indeks (ABI) vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ABI
Tidsramme: 7 dager
|
Prevalens av lav ankel-brachial indeks (ABI) hos pasienter med akutt cerebral iskemisk hendelse
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ABI/ICAS
Tidsramme: 7 dager
|
Korrelasjon mellom ABI og intern carotisarteriestenose (ICAS) hos akutte cerebrale iskemiske pasienter.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paweł Sokal, Ph.D., Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JBUH-ABI-CIE-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .