- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03948399
La prevalencia de un índice tobillo-brazo bajo en la isquemia cerebral aguda.
La prevalencia de un índice tobillo-brazo bajo en pacientes con evento isquémico cerebral agudo.
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia del índice tobillo-brazo (ITB) bajo definido menor o igual a 0,9 en pacientes con evento isquémico cerebral agudo (ictus o accidente isquémico transitorio) y determinar la correlación entre el ITB y la estenosis de la arteria carótida interna ( ICAS) en los pacientes con isquemia cerebral aguda.
El ITB bajo es un fuerte marcador de aterosclerosis generalizada. LEAD es un fuerte predictor independiente de accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia del índice tobillo-brazo (ITB) bajo definido menor o igual a 0,9 en pacientes con evento isquémico cerebral agudo (ictus o accidente isquémico transitorio) y determinar la correlación entre el ITB y la estenosis de la arteria carótida interna ( ICAS) en los pacientes con isquemia cerebral aguda.
El ABI es una herramienta no invasiva útil para el diagnóstico de LEAD. El ITB bajo es un fuerte marcador de aterosclerosis generalizada. LEAD es un fuerte predictor independiente de accidente cerebrovascular. La ICAS significativa es prevalente entre los pacientes que tienen LEAD. El ictus isquémico agudo por ICAS significativo tiene mal pronóstico.
Los pacientes con LEAD pueden ser un subgrupo adecuado para la detección de ICAS mediante escaneo dúplex.
Estimar la relación entre el evento isquémico cerebral y el valor del ITB podría ayudar a orientar mejor las estrategias preventivas y de reducción de riesgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paweł Sokal, Ph.D.
- Número de teléfono: 48 600954415
- Correo electrónico: pawel.sokal@cm.umk.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery and Neurology University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
Contacto:
- Paweł Sokal, Ph.D.
- Número de teléfono: +48600954415
- Correo electrónico: pawel.sokal@cm.umk.pl
-
Contacto:
- Magdalena Konieczna- Brazis, M.D.
- Número de teléfono: +48 609 711 611
- Correo electrónico: mpbrazis@wp.pl
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo o ataque isquémico transitorio de la circulación anterior
- Consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- hemorragia intracraneal primaria,
- trombosis del seno venoso,
- inconsciencia,
- intubación,
- incapacidad para proporcionar y escribir un formulario de solicitud de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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GRUPO DE ACV
150 pacientes ingresados en Unidad de Ictus con diagnóstico de ictus isquémico agudo (EI) o accidente isquémico transitorio (AIT)
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Medición de las arterias carótidas
evaluación del índice tobillo-brazo (ITB)
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GRUPO DE CONTROL
50 personas ingresadas en el hospital sin diagnóstico de enfermedad cerebrovascular aguda; con diagnóstico de mareo, epilepsia, esclerosis múltiple.
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Medición de las arterias carótidas
evaluación del índice tobillo-brazo (ITB)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ITB
Periodo de tiempo: 7 días
|
Prevalencia de índice tobillo-brazo (ITB) bajo en pacientes con evento isquémico cerebral agudo
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ABI/ICAS
Periodo de tiempo: 7 días
|
Correlación entre ABI y estenosis de la arteria carótida interna (ICAS) en pacientes con isquemia cerebral aguda.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paweł Sokal, Ph.D., Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JBUH-ABI-CIE-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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