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La prevalencia de un índice tobillo-brazo bajo en la isquemia cerebral aguda.

10 de mayo de 2019 actualizado por: Pawel Sokal, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

La prevalencia de un índice tobillo-brazo bajo en pacientes con evento isquémico cerebral agudo.

El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia del índice tobillo-brazo (ITB) bajo definido menor o igual a 0,9 en pacientes con evento isquémico cerebral agudo (ictus o accidente isquémico transitorio) y determinar la correlación entre el ITB y la estenosis de la arteria carótida interna ( ICAS) en los pacientes con isquemia cerebral aguda.

El ITB bajo es un fuerte marcador de aterosclerosis generalizada. LEAD es un fuerte predictor independiente de accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia del índice tobillo-brazo (ITB) bajo definido menor o igual a 0,9 en pacientes con evento isquémico cerebral agudo (ictus o accidente isquémico transitorio) y determinar la correlación entre el ITB y la estenosis de la arteria carótida interna ( ICAS) en los pacientes con isquemia cerebral aguda.

El ABI es una herramienta no invasiva útil para el diagnóstico de LEAD. El ITB bajo es un fuerte marcador de aterosclerosis generalizada. LEAD es un fuerte predictor independiente de accidente cerebrovascular. La ICAS significativa es prevalente entre los pacientes que tienen LEAD. El ictus isquémico agudo por ICAS significativo tiene mal pronóstico.

Los pacientes con LEAD pueden ser un subgrupo adecuado para la detección de ICAS mediante escaneo dúplex.

Estimar la relación entre el evento isquémico cerebral y el valor del ITB podría ayudar a orientar mejor las estrategias preventivas y de reducción de riesgos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Paweł Sokal, Ph.D.
  • Número de teléfono: 48 600954415
  • Correo electrónico: pawel.sokal@cm.umk.pl

Ubicaciones de estudio

      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Reclutamiento
        • Department of Neurosurgery and Neurology University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Magdalena Konieczna- Brazis, M.D.
          • Número de teléfono: +48 609 711 611
          • Correo electrónico: mpbrazis@wp.pl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que acuden a entornos hospitalarios diagnosticados con un evento isquémico agudo (ictus o AIT) y los individuos del grupo de control se someten a una tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) del cerebro, perfil de lípidos y factores de riesgo de ictus evaluados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico agudo o ataque isquémico transitorio de la circulación anterior
  • Consentimiento del paciente

Criterio de exclusión:

  • hemorragia intracraneal primaria,
  • trombosis del seno venoso,
  • inconsciencia,
  • intubación,
  • incapacidad para proporcionar y escribir un formulario de solicitud de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO DE ACV
150 pacientes ingresados ​​en Unidad de Ictus con diagnóstico de ictus isquémico agudo (EI) o accidente isquémico transitorio (AIT)
Medición de las arterias carótidas
evaluación del índice tobillo-brazo (ITB)
GRUPO DE CONTROL
50 personas ingresadas en el hospital sin diagnóstico de enfermedad cerebrovascular aguda; con diagnóstico de mareo, epilepsia, esclerosis múltiple.
Medición de las arterias carótidas
evaluación del índice tobillo-brazo (ITB)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ITB
Periodo de tiempo: 7 días
Prevalencia de índice tobillo-brazo (ITB) bajo en pacientes con evento isquémico cerebral agudo
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ABI/ICAS
Periodo de tiempo: 7 días
Correlación entre ABI y estenosis de la arteria carótida interna (ICAS) en pacientes con isquemia cerebral aguda.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Sokal, Ph.D., Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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