- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03948399
Częstość występowania niskiego wskaźnika kostka-ramię w ostrym niedokrwieniu mózgu.
Częstość występowania niskiego wskaźnika kostka-ramię u pacjentów z ostrym incydentem niedokrwiennym mózgu.
Celem pracy jest ocena częstości występowania niskiego wskaźnika kostka-ramię (ABI) określonego poniżej lub równego 0,9 u pacjentów z ostrym incydentem niedokrwiennym mózgu (udar lub przemijający napad niedokrwienny) oraz określenie korelacji między ABI a zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej ( ICAS) u pacjentów z ostrym niedokrwieniem mózgu.
Niski ABI jest silnym markerem uogólnionej miażdżycy. LEAD jest silnym niezależnym predyktorem udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena częstości występowania niskiego wskaźnika kostka-ramię (ABI) określonego poniżej lub równego 0,9 u pacjentów z ostrym incydentem niedokrwiennym mózgu (udar lub przemijający napad niedokrwienny) oraz określenie korelacji między ABI a zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej ( ICAS) u pacjentów z ostrym niedokrwieniem mózgu.
ABI jest nieinwazyjnym narzędziem przydatnym w diagnostyce LEAD. Niski ABI jest silnym markerem uogólnionej miażdżycy. LEAD jest silnym niezależnym predyktorem udaru mózgu. Znaczący ICAS jest powszechny wśród pacjentów z LEAD. Ostry udar niedokrwienny z powodu znacznego ICAS ma złe rokowanie.
Pacjenci z LEAD mogą stanowić odpowiednią podgrupę do badań przesiewowych w kierunku ICAS przy użyciu skanowania dwustronnego.
Oszacowanie związku między incydentem niedokrwiennym mózgu a wartością ABI może pomóc w lepszym kierowaniu strategiami zapobiegawczymi i zmniejszającymi ryzyko.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paweł Sokal, Ph.D.
- Numer telefonu: 48 600954415
- E-mail: pawel.sokal@cm.umk.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery and Neurology University Hospital nr 2 Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
-
Kontakt:
- Paweł Sokal, Ph.D.
- Numer telefonu: +48600954415
- E-mail: pawel.sokal@cm.umk.pl
-
Kontakt:
- Magdalena Konieczna- Brazis, M.D.
- Numer telefonu: +48 609 711 611
- E-mail: mpbrazis@wp.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny lub przemijający napad niedokrwienny przedniego krążenia
- Zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- pierwotny krwotok śródczaszkowy,
- zakrzepica zatok żylnych,
- nieprzytomność,
- intubacja,
- brak możliwości dostarczenia i napisania formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
GRUPA STROKOWA
150 pacjentów przyjętych do Oddziału Udarowego z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego (IS) lub przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA)
|
Pomiar tętnic szyjnych
ocena wskaźnika kostka-ramię (ABI).
|
GRUPA KONTROLNA
50 osób przyjętych do szpitala bez rozpoznania ostrej choroby naczyniowo-mózgowej; z rozpoznaniem zawrotów głowy, padaczki, stwardnienia rozsianego.
|
Pomiar tętnic szyjnych
ocena wskaźnika kostka-ramię (ABI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ABI
Ramy czasowe: 7 dni
|
Częstość występowania niskiego wskaźnika kostka-ramię (ABI) u pacjentów z ostrym incydentem niedokrwiennym mózgu
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ABI/ICAS
Ramy czasowe: 7 dni
|
Korelacja między ABI a zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICAS) u pacjentów z ostrym niedokrwieniem mózgu.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paweł Sokal, Ph.D., Jan Biziel University Hospital Collegium Medicum Nicolaus Copernicus University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JBUH-ABI-CIE-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany