Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TTM-basert intervensjon og MI hos CHD-pasienter

15. mai 2019 oppdatert av: SiLan Yang, Central South University

Effekter av transteoretisk modellbasert intervensjon og motiverende intervju på behandling av depresjon hos sykehusinnlagte pasienter med koronar hjertesykdom: En randomisert, kontrollert prøvelse

I midten av dette århundret er koronar hjertesykdom (CHD) den vanligste dødsårsaken i USA. Kinesisk helsetjenesteundersøkelse viste at rundt 1000 0000 ~ 320 000 mennesker led av CHD på fastlandet i Kina i 2008. Den høye dødeligheten og sykeligheten av CHD vil forverre den psykologiske belastningen til pasienter, slik som depresjon. Depresjon er det mest psykologiske problemet hos CHD-pasienter. Forekomsten av depresjon i den kinesiske befolkningen var i området 4%~6%, mens den var så høy som 14%~17% hos pasienter med CHD. Depresjon påvirker ikke bare pasientenes sykdom, men reduserer også deres livskvalitet, etterlevelse av legemidler og livsstil. I tillegg er depresjon en stor risikofaktor for dødelighet og sykelighet av hjerte- og karsykdommer. Derfor er det påtrengende nødvendig å screene og behandle depresjon hos pasienter med CHD.

For tiden inkluderer behandlingen av depresjon hos pasienter med CHD hovedsakelig antidepressiva, kognitiv atferdsterapi, psykologisk rådgivning, kunnskapsopplæring, avspenningsterapi og så videre. Imidlertid vil medisinen gi bivirkning. Videre er innholdet i psykologiske intervensjoner ikke systematiske og dynamiske. Dessuten varierer pasientenes depressive nivå i ulike perioder, den tradisjonelle psykologiske intervensjonen fokuserte bare på de ultimate psykologiske fordelene, og kan ikke analysere noen faktorer og iscenesatte resultater i prosessen med psyko-atferdsendring. En dynamisk og effektiv intervensjon for å lindre depresjon hos pasienter med CHD er derfor avgjørende.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den transteoretiske modellen (TTM) er en målrettet atferdsendringsmodell. Det er en systematisk studie av menneskers atferdsendring basert på en rekke teorier. Effektive resultater med TTM har også blitt brukt i mange studier av helseatferdsendring, spesielt innen to aspekter: på den ene siden, for å endre usunn atferd som røyking, drikking, vektkontroll og så videre. Dessuten er en måte å involvere individer i helseatferdsendring på motiverende intervju (MI). MI er en måte å ta pasienter som senter tilnærming til mellommenneskelig kommunikasjon, som hjelper pasienter å oppdage og overvinne sin ambivalens, og dermed utløse atferdsendringer. En studie viste at MI kan ha gunstige effekter på å endre pasienters depresjon og fant at effekten av en enkelt bruk av MI var bedre enn ved kognitiv atferdsterapi. Oppsummert ble de TTM-baserte intervensjonene og MI brukt til å endre atferdsfelt. Så vidt vi vet, har få studier blitt utført for å bestemme effekten av den TTM-baserte intervensjonen og MI på depresjon. Derfor bestemte denne studien seg for å bestemme effekten av TTM-basert intervensjon og MI på håndteringen av depresjon hos innlagte pasienter med CHD.

Målet med denne studien var å bestemme effekten av TTM-basert intervensjon og MI på pasientenes endringsstadier, endringsprosesser, beslutningsbalanse, self-efficacy og depresjon. Studiens hypotese var: (1) Pasientene i intervensjonsgruppen ville være et positivt skifte i endringsstadier, skårene for kognitivt nivå, atferdsnivå, opplevde fordeler, self-efficacy, opplevde barrierer og depresjon etter intervensjon sammenlignet med kontrollen. gruppe.

Utvalget omfattet 110 (hver gruppe: 55) pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) i medisin-kardiovaskulære avdelinger ved tre sykehus i Changsha.

Hele sporet var basert på CONSORT-utsagnene og en enkelt, blind, randomisert, kontrollert studie. Studieprosedyrer ble godkjent av de institusjonelle vurderingskomiteene for alle deltakende. Alle pasienter ble rekruttert ved å registrere forskere for kvalifisering og deretter registrert i studien hvis de var kvalifisert og informert samtykke. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper ved å bruke en blokkrandomiseringsliste med blokkstørrelse 4 ved 1:1.

En forskningsassistent la det genererte tilfeldige tallet i ugjennomsiktige fortløpende nummererte konvolutter og forseglet konvoluttene, og ga det deretter til de registrerte forskere. Da de kvalifiserte pasientene ble rekruttert til studien, nummererte forskerne pasientene og åpnet de samme forseglede konvoluttene. De påmeldte forskerne var blinde for utformingen av denne studien.

Pasientene i intervensjonsgruppen fikk konvensjonell behandling, TTM-basert intervensjon og MI; Intervensjoner ble gitt av utdannede sykepleiere. Først tok lederen av denne forskningen kontakt med sykehuset, og fikk samtykke fra de relevante avdelingene og avdelingslederne på sykehuset til å screene forskningsobjekter før studiens begynnelse, og fortalte pasientene formålet, betydningen, metodene for forskningen, tider for å fylle ut. ut spørreskjemaet, og mulige risikoer og fordeler ved studien.

MI ble implementert 2 ganger, 20 minutter hver gang, de trente sykepleierne intervjuet hver pasient ansikt til ansikt i enheten. Data ble samlet inn på 2 tidspunkter: pasienten var på innleggelse (T, innhent grunnlinjeinformasjon) og pasienten var 2 dager før utskrivning (T0, innhent informasjonen etter intervensjon), i henhold til vurderingen av deres nåværende endringsstadium og depresjon levert ved å fylle Stages of Change Subscale og Hamilton Rating Scale. TTM-basert intervensjon ble gitt 3 ganger i form av et lite kurs, 20 minutter hver gang i henhold til skiftende stadium.

Ingen intervensjoner ble utført for kontrollgruppedeltakerne under studien. Imidlertid mottok disse pasientene konvensjonell behandling (sykepleierprosedyre, opplæring om kosthold, trening og så videre).

Data ble samlet inn av en forskningsassistent som var blind for studiedesign og tildeling av deltakere. Ved baseline ble sosiodemografiske og kliniske karakteristika samlet fra medisinske journaler og personlige intervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier: Inkluderingskriterier:

  • Bli diagnostisert som koronar hjertesykdom (typiske kliniske angina manifestasjoner, elektrokardiogramforandringer og koronar angiografi) bekreftet av Verdens helseorganisasjon/International Cardiology i oktober 1997 og hjertefunksjonen er gradert fra I til III;
  • Må være frivillig for å delta i studien;
  • Må være bevisst med tydelig kommunikasjonsevne.

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde cerebrovaskulær ulykke, ondartet svulst, ondartet hypertensjon (systolisk trykk >180 og/eller diastolisk trykk >100 mmHg);
  • Hadde en psykiatrisk historie eller alvorlige kognitive bevisste hindringer;
  • Hadde vært deltatt i andre lignende forskningsemner;
  • Ingen mobiltelefon eller hjemmetelefon er tilgjengelig for kontakter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen intervensjoner ble utført for kontrollpasientene i løpet av studien. Mens de i kontrollgruppen ble gitt konvensjonell omsorg (pleieprosedyre, opplæring om kosthold, trening og så videre)
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Pasientene i intervensjonsgruppen mottok konvensjonell behandling, transteoretisk modellbasert (TTM-basert) intervensjon og motiverende intervju (MI).
MI ble implementert 2 ganger, 20 minutter hver gang, den trente sykepleieren intervjuet hver pasient ansikt til ansikt ved sengen. Basert på evalueringsresultatene og motiverende intervju ble endringsstadiene av pasientenes atferdsendringer identifisert. I henhold til endringsstadiet ble TTM-basert intervensjon gitt 3 ganger i form av et lite kurs, 20 minutter hver gang, nøkkelpunktet ble delt inn i tre stadier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringsstadium for pasienter med koronar hjertesykdom med depresjon
Tidsramme: 2 - dager (T0) før utskrivning.
Underskalaen ble brukt for å måle stadier av individuell depresjonshåndteringsatferd, den besto av ett element og fem utsagn (forhåndskontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling, vedlikehold). Skalaen har god reliabilitet og retest reliabiliteten og reliabiliteten var 0,790.
2 - dager (T0) før utskrivning.
Endringsprosess for pasienter med koronar hjertesykdom med depresjon
Tidsramme: 2 - dager (T0) før utskrivning.
Underskala for endringsprosess ble brukt til å evaluere individers erfaringer eller aktiviteter som kan påvirke individer til å ta effektive tiltak for å håndtere depresjon. Den hadde 30 varer. Hvert element ble scoret fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Jo høyere dimensjonsscore, jo høyere bruksfrekvens av prosessen. Cronbachs alfa for eksperimentelle prosesser og atferdsprosesser var 0,786, 0,817.
2 - dager (T0) før utskrivning.
Beslutningsbalanse for koronar hjertesykdom pasienter med depresjon
Tidsramme: 2 - dager (T0) før utskrivning.
Underskalaen ble brukt til å vurdere viktigheten av enkeltpersoner for å ta effektive metoder for å håndtere depresjon og bestemme viktigheten av å handle. Den bestod av 12 elementer og to dimensjoner som oppfattet fordeler og opplevde barrierer. Hvert element ble scoret fra 1 (ikke viktig) til 5 (ekstremt viktig). Cronbachs alfa for opplevde fordeler og opplevde barrierer var 0,690, 0,700.
2 - dager (T0) før utskrivning.
Self-efficacy for koronar hjertesykdom pasienter med depresjon: skala
Tidsramme: 2 - dager (T0) før utskrivning.
Underskalaen bestod av 6 elementer. Hvert element ble skåret fra 1 (ingen selvtillit i det hele tatt) til 5 (full av selvtillit), poengsummene reflekterer graden av tillit til å håndtere depresjon effektivt. Høyere score reflekterer høyere selvtillit. Cronbachs alfa av underskalaen var 0,735.
2 - dager (T0) før utskrivning.
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 2 - dager (T0) før utskrivning.
Skalaen ble satt sammen i 1960 av Hamilton, inkludert 24 elementer. Noen få elementer (4., 5., 6., 12. tn., 14., 16., 17., 18., 21. elementer) ble evaluert med 0-2 poengskåringsmetode, resten av elementene ble delt inn i 0-4 poengskåringsmetode. Høyere totalskår reflekterer alvorlig depresjon. I denne studien var Cronbachs alfa 0,819.
2 - dager (T0) før utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for registrering av sosialdemografiske data
Tidsramme: ved opptak (T).
Pasientenes demografiske informasjon ble hentet fra registreringsskjemaet for sosialdemografiske data og medisinske journaler.
ved opptak (T).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jingping Zhang, PhD., Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Prosessen med datainnsamling kostet mye menneskelige og materielle ressurser, noen av dataene var personverninformasjon for deltakerne, og så videre. Med tanke på dette er det upassende å dele disse dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere