- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03953924
TTM-alapú beavatkozás és MI CHD-betegeknél
A transzelméleti modellalapú beavatkozás és a motivációs interjú hatása a koszorúér-betegségben szenvedő kórházi betegek depressziójának kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A század közepén a szívkoszorúér-betegség (CHD) a leggyakoribb halálok az Egyesült Államokban. A kínai egészségügyi szolgálat felmérése szerint 2008-ban körülbelül 1000 000-320 000 ember szenvedett CHD-ben Kína szárazföldjén. A CHD magas mortalitása és morbiditása súlyosbítja a betegek pszichés terheit, például a depressziót. A depresszió a CHD-betegek legnagyobb pszichológiai problémája. A depresszió előfordulási gyakorisága a kínai lakosság körében 4-6%, míg a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél 14-17% volt. A depresszió nemcsak a betegek betegségére, hanem életminőségükre, gyógyszer-megfelelőségükre és életmódjukra is hatással van. Emellett a depresszió a szív- és érrendszeri betegségek mortalitása és morbiditása szempontjából is jelentős kockázati tényező. Ezért sürgősen szükség van a CHD-s betegek depressziójának szűrésére és kezelésére.
Jelenleg a CHD-s betegek depressziójának kezelése elsősorban antidepresszánsokat, kognitív viselkedésterápiát, pszichológiai tanácsadást, tudásoktatást, relaxációs terápiát és így tovább foglal magában. A gyógyszer azonban mellékhatásokat okoz. Ezenkívül a pszichológiai beavatkozások tartalma nem szisztematikus és dinamikus. Sőt, a betegek depressziós szintje különböző időszakokban változik, a hagyományos pszichológiai beavatkozás csak a végső pszichológiai előnyökre koncentrált, nem tud elemezni bizonyos tényezőket és a pszicho-viselkedési változás folyamatának szakaszos eredményeit. Ezért elengedhetetlen a dinamikus és hatékony beavatkozás a CHD-s betegek depressziójának enyhítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzteoretikus modell (TTM) egy céltudatos viselkedésmódosító modell. Ez egy szisztematikus tanulmány az emberek viselkedésének változásáról, különféle elméletek alapján. A TTM eredményes eredményeit az egészségmagatartás változásával foglalkozó számos tanulmányban is alkalmazták, különösen két aspektusban: egyrészt az egészségtelen viselkedés megváltoztatására, mint például a dohányzás, az ivás, a súlykontroll és így tovább. Emellett az egyének egészségmagatartás-változásba való bevonásának egyik módja a motivációs interjú (MI). Az MI egy módja annak, hogy a betegeket az interperszonális kommunikáció középpontjába állítsa, amely segít a betegeknek felfedezni és leküzdeni ambivalenciájukat, ezáltal viselkedésbeli változásokat indít el. Egy tanulmány kimutatta, hogy az MI kedvező hatással lehet a betegek depressziójának változására, és megállapította, hogy az MI egyszeri alkalmazása jobb, mint a kognitív-viselkedési terápia hatása. Összefoglalva, a TTM-alapú beavatkozásokat és az MI-t használták a viselkedésmezők megváltoztatására. Tudomásunk szerint kevés tanulmányt végeztek a TTM-alapú beavatkozás és az MI depresszióra gyakorolt hatásának meghatározására. Ezért ez a tanulmány úgy döntött, hogy meghatározza a TTM-alapú beavatkozás és az MI hatását a CHD-ben szenvedő kórházi betegek depressziójának kezelésére.
A tanulmány célja a TTM-alapú beavatkozás és az MI hatásainak meghatározása volt a betegek változási szakaszaira, változási folyamataira, döntési egyensúlyára, énhatékonyságára és depressziójára. A tanulmány hipotézise a következő volt: (1) Az intervenciós csoportba tartozó betegek pozitív elmozdulást mutatnak a változás szakaszaiban, a kognitív szint, a viselkedési szint, az észlelt előnyök, az önhatékonyság, az észlelt akadályok és a depresszió pontszámaiban a beavatkozás után a kontrollhoz képest. csoport.
A minta 110 (mindegyik csoport: 55) szívkoszorúér-betegségben (CHD) szenvedő betegből állt három Changsha-i kórház Medicine-Cardiovascular Osztályán.
Az egész nyomvonal a CONSORT nyilatkozatain és egyetlen, vak, randomizált, kontrollált vizsgálaton alapult. A vizsgálati eljárásokat az összes részt vevő intézményi felülvizsgálati testülete jóváhagyta. Valamennyi beteget besorolt kutatók vettek fel a jogosultság megállapítása érdekében, majd bevonták a vizsgálatba, ha jogosultak voltak, és tájékozott beleegyezésével. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották egy blokk randomizációs lista segítségével, amelynek blokkmérete 4 volt 1:1 arányban.
Egy kutatóasszisztens a generált véletlen számot átlátszatlan, egymás után sorszámozott borítékokba helyezte, a borítékokat lezárta, majd átadta a beiratkozó kutatóknak. Amikor az alkalmas betegeket bevonták a vizsgálatba, a bevonó kutatók megszámozták a betegeket, és ugyanennyire nyitották fel a lezárt borítékokat. A beiratkozó kutatók vakok voltak a tanulmány tervezését illetően.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek hagyományos ellátást, TTM-alapú beavatkozást és MI-t kaptak; A beavatkozásokat képzett ápolónők végezték. Először is, a kutatás vezetője felvette a kapcsolatot a kórházzal, megkapva a kórház illetékes osztályainak és osztályvezetőinek hozzájárulását a kutatási objektumok vizsgálat megkezdése előtti szűréséhez, elmondva a betegeknek a kutatás célját, jelentőségét, módszereit, betöltési idejét. a kérdőívet, valamint a vizsgálat lehetséges kockázatait és előnyeit.
Az MI-t 2 alkalommal, minden alkalommal 20 perccel hajtották végre, a képzett ápolónők az osztályon minden beteget személyesen megkérdeztek. Az adatok gyűjtése 2 időpontban történt: a beteg felvétel alatt volt (T, kiindulási információ beszerzése), a beteg pedig 2 nappal a hazabocsátás előtt (T0, információ beszerzése beavatkozás után), az aktuális változási stádiumuk értékelése szerint. és a változás szakaszai alskála és a Hamilton-értékelési skála kitöltésével elért depresszió. TTM alapú beavatkozásra 3 alkalommal került sor kis kúra formájában, minden alkalommal 20 percet a változó szakasznak megfelelően.
A vizsgálat során a kontrollcsoport résztvevőinél semmilyen beavatkozást nem végeztek. Ezek a betegek azonban hagyományos ellátásban részesültek (ápolási eljárás, oktatás az étrendről, testmozgás és így tovább).
Az adatokat egy kutatási asszisztens gyűjtötte össze, aki vak volt a vizsgálat felépítését és a résztvevők elosztását illetően. Kiinduláskor a szociodemográfiai és klinikai jellemzőket orvosi feljegyzésekből és személyes interjúkból gyűjtöttük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Kritériumok: Bevonási kritériumok:
- 1997 októberében az Egészségügyi Világszervezet/Nemzetközi Kardiológia által igazolt szívkoszorúér-betegség (tipikus klinikai angina megnyilvánulások, elektrokardiogram-változások és koszorúér-angiográfia), és a szívműködés I-től III-ig terjedő besorolású;
- Önkéntesnek kell lennie a vizsgálatban való részvételhez;
- Tudatosnak kell lennie, világos kommunikációs képességgel.
Kizárási kritériumok:
- Agyi érbetegség, rosszindulatú daganat, rosszindulatú magas vérnyomás (a szisztolés nyomás > 180 és/vagy a diasztolés nyomás > 100 Hgmm);
- Volt pszichiátriai kórtörténete vagy komoly kognitív tudati akadályai voltak;
- Részt vett más hasonló kutatási témákban;
- A kapcsolatokhoz nem érhető el mobiltelefon vagy otthoni telefon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A vizsgálat során a kontroll betegeknél semmilyen beavatkozást nem végeztek.
Míg a kontrollcsoport tagjai hagyományos ellátásban részesültek (ápolási eljárás, oktatás az étrendről, testmozgás és így tovább)
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek hagyományos ellátást, transz-elméleti modell alapú (TTM-alapú) beavatkozást és motivációs interjút (MI) kaptak.
|
Az MI-t 2 alkalommal, minden alkalommal 20 perccel hajtották végre, a képzett nővér minden beteget személyesen, az ágy mellett kérdezett meg.
Az értékelési eredmények és a motivációs interjúk alapján meghatároztuk a betegek viselkedési változásainak változási szakaszait.
A változó szakasznak megfelelően a TTM alapú beavatkozást 3 alkalommal, kis tanfolyam formájában, minden alkalommal 20 percben végeztük, a kulcspont három szakaszra oszlott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás stádiuma depressziós szívkoszorúér-betegeknél
Időkeret: 2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
Az alskálát az egyéni depressziókezelési magatartás stádiumainak mérésére használtuk, egy tételből és öt állításból állt (előzetes gondolkodás, kontempláció, felkészülés, cselekvés, fenntartás).
A skála megbízhatósága jó, és az újratesztelés megbízhatósága 0,790 volt.
|
2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
Változási folyamat depressziós szívkoszorúér-betegeknél
Időkeret: 2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
A Változás folyamata alskálát használták az egyének tapasztalatainak vagy tevékenységeinek értékelésére, amelyek befolyásolhatják az egyéneket, hogy hatékony intézkedéseket tegyenek a depresszió kezelésére.
30 darab volt benne.
Minden tételt 1-től (soha) 5-ig (mindig) értékeltek.
Minél magasabb a dimenziós pontszám, annál nagyobb az eljárás használatának gyakorisága.
A kísérleti folyamatok és viselkedési folyamatok Cronbach-alfája 0,786, 0,817 volt.
|
2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
Döntési egyensúly depressziós szívkoszorúér-betegek számára
Időkeret: 2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
Az alskálát arra használták, hogy felmérjék az egyének fontosságát a depresszió kezelésének hatékony módszereiben, és meghatározzák a cselekvés fontosságát.
12 elemből és két dimenzióból állt, amelyek érzékelték az előnyöket és az észlelt akadályokat.
Minden elemet 1-től (nem fontos) 5-ig (rendkívül fontos) pontoztak.
Az észlelt előnyök és az észlelt akadályok Cronbach-alfája 0,690, 0,700 volt.
|
2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
Önhatékonyság szívkoszorúér-betegségben szenvedő depressziós betegek számára: skála
Időkeret: 2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
Az alskála 6 tételből állt.
Mindegyik tételt 1-től (egyáltalán nem bízom) 5-ig (teljes önbizalom) pontozták, a pontszámok a depresszió hatékony kezelésében való bizalom mértékét tükrözik.
A magasabb pontszámok magasabb önbizalmat tükröznek.
A Cronbach-alfája 0,735 volt.
|
2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: 2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
A skálát 1960-ban állította össze Hamilton, amely 24 tételt tartalmazott.
Néhány tétel (4., 5., 6., 12., 14., 16., 17., 18., 21. pont) 0-2 pontozásos módszerrel került értékelésre, a többi item 0-4 pontos pontozási módszerrel került értékelésre.
A magasabb összpontszám súlyos depressziót jelez.
Ebben a vizsgálatban a Cronbach-alfa 0,819 volt.
|
2 nap (T0) az elbocsátás előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi demográfiai adatrögzítési űrlap
Időkeret: felvételkor (T).
|
A betegek demográfiai adatait a szociáldemográfiai adatrögzítő űrlapból és az egészségügyi dokumentációból szereztük be.
|
felvételkor (T).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jingping Zhang, PhD., Central South University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aghaei M, Samkhaniyan E, Mahdavi A, Faraji J, Roshandel Z. Effectiveness of behavioral-cognitive group therapy on depression, anxiety, and stress of patients with coronary heart disease. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):252-257.
- Albus C, Ladwig KH, Herrmann-Lingen C. [Psychocardiology: clinically relevant recommendations regarding selected cardiovascular diseases]. Dtsch Med Wochenschr. 2014 Mar;139(12):596-601. doi: 10.1055/s-0033-1360102. Epub 2014 Mar 11. German.
- Anastopoulou K, Fradelos EC, Misouridou E, Kourakos M, Berk A, Papathanasiou IV, Kleisiaris C, Zyga S. Moderating Nutritious Habits in Psychiatric Patients Using Transtheoretical Model of Change and Counseling. Adv Exp Med Biol. 2017;988:63-71. doi: 10.1007/978-3-319-56246-9_5.
- Arri SS, Ryan M, Redwood SR, Marber MS. Mental stress-induced myocardial ischaemia. Heart. 2016 Mar;102(6):472-80. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307306. Epub 2016 Jan 4. No abstract available.
- Belialov FI. [Depression, anxiety, and stress in patients with coronary heart disease]. Ter Arkh. 2017;89(8):104-109. doi: 10.17116/terarkh2017898104-109. Russian.
- Blumenthal JA, Babyak MA, O'Connor C, Keteyian S, Landzberg J, Howlett J, Kraus W, Gottlieb S, Blackburn G, Swank A, Whellan DJ. Effects of exercise training on depressive symptoms in patients with chronic heart failure: the HF-ACTION randomized trial. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):465-74. doi: 10.1001/jama.2012.8720. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1742.
- Alcantara C, Muntner P, Edmondson D, Safford MM, Redmond N, Colantonio LD, Davidson KW. Perfect storm: concurrent stress and depressive symptoms increase risk of myocardial infarction or death. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Mar;8(2):146-54. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.114.001180. Epub 2015 Mar 10.
- Carney RM, Freedland KE. Depression and coronary heart disease. Nat Rev Cardiol. 2017 Mar;14(3):145-155. doi: 10.1038/nrcardio.2016.181. Epub 2016 Nov 17.
- Dalen JE, Alpert JS, Goldberg RJ, Weinstein RS. The epidemic of the 20(th) century: coronary heart disease. Am J Med. 2014 Sep;127(9):807-12. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.04.015. Epub 2014 May 5.
- Skaal L, Pengpid S. The predictive validity and effects of using the transtheoretical model to increase the physical activity of healthcare workers in a public hospital in South Africa. Transl Behav Med. 2012 Dec;2(4):384-391. doi: 10.1007/s13142-012-0136-5. Epub 2012 May 31.
- Evers KE, Prochaska JO, Johnson JL, Mauriello LM, Padula JA, Prochaska JM. A randomized clinical trial of a population- and transtheoretical model-based stress-management intervention. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):521-9. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.521.
- Hammadah M, Al Mheid I, Wilmot K, Ramadan R, Shah AJ, Sun Y, Pearce B, Garcia EV, Kutner M, Bremner JD, Esteves F, Raggi P, Sheps DS, Vaccarino V, Quyyumi AA. The Mental Stress Ischemia Prognosis Study: Objectives, Study Design, and Prevalence of Inducible Ischemia. Psychosom Med. 2017 Apr;79(3):311-317. doi: 10.1097/PSY.0000000000000442.
- Hoy J, Natarajan A, Petra MM. Motivational Interviewing and the Transtheoretical Model of Change: Under-Explored Resources for Suicide Intervention. Community Ment Health J. 2016 Jul;52(5):559-67. doi: 10.1007/s10597-016-9997-2. Epub 2016 Feb 17.
- Johnson SS, Paiva AL, Cummins CO, Johnson JL, Dyment SJ, Wright JA, Prochaska JO, Prochaska JM, Sherman K. Transtheoretical model-based multiple behavior intervention for weight management: effectiveness on a population basis. Prev Med. 2008 Mar;46(3):238-46. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.09.010. Epub 2007 Oct 23.
- Lange-Asschenfeldt C, Lederbogen F. [Antidepressant therapy in coronary artery disease]. Nervenarzt. 2011 May;82(5):657-64; quiz 665-6. doi: 10.1007/s00115-010-3181-7. German.
- Lee WW, Choi KC, Yum RW, Yu DS, Chair SY. Effectiveness of motivational interviewing on lifestyle modification and health outcomes of clients at risk or diagnosed with cardiovascular diseases: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2016 Jan;53:331-41. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.09.010. Epub 2015 Oct 3.
- Lee YM, Park NH, Kim YH. Process of change, decisional balance, self-efficacy and depression across the stages of change for exercise among middle aged women in Korea. Taehan Kanho Hakhoe Chi. 2006 Jun;36(4):587-95. doi: 10.4040/jkan.2006.36.4.587.
- Levesque DA, Van Marter DF, Schneider RJ, Bauer MR, Goldberg DN, Prochaska JO, Prochaska JM. Randomized trial of a computer-tailored intervention for patients with depression. Am J Health Promot. 2011 Nov-Dec;26(2):77-89. doi: 10.4278/ajhp.090123-QUAN-27.
- Lichtman JH, Bigger JT Jr, Blumenthal JA, Frasure-Smith N, Kaufmann PG, Lesperance F, Mark DB, Sheps DS, Taylor CB, Froelicher ES; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research; American Psychiatric Association. Depression and coronary heart disease: recommendations for screening, referral, and treatment: a science advisory from the American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing, Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, and Interdisciplinary Council on Quality of Care and Outcomes Research: endorsed by the American Psychiatric Association. Circulation. 2008 Oct 21;118(17):1768-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190769. Epub 2008 Sep 29.
- Lim SH, Chan SW, He HG. Patients' Experiences of Performing Self-care of Stomas in the Initial Postoperative Period. Cancer Nurs. 2015 May-Jun;38(3):185-93. doi: 10.1097/NCC.0000000000000158.
- Lippke S, Schwarzer R, Ziegelmann JP, Scholz U, Schuz B. Testing stage-specific effects of a stage-matched intervention: a randomized controlled trial targeting physical exercise and its predictors. Health Educ Behav. 2010 Aug;37(4):533-46. doi: 10.1177/1090198109359386. Epub 2010 Jun 14.
- Marcus BH, Bock BC, Pinto BM, Forsyth LH, Roberts MB, Traficante RM. Efficacy of an individualized, motivationally-tailored physical activity intervention. Ann Behav Med. 1998 Summer;20(3):174-80. doi: 10.1007/BF02884958.
- Orth-Gomer K, Schneiderman N, Wang HX, Walldin C, Blom M, Jernberg T. Stress reduction prolongs life in women with coronary disease: the Stockholm Women's Intervention Trial for Coronary Heart Disease (SWITCHD). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Jan;2(1):25-32. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.812859. Epub 2009 Jan 6.
- Pajak A, Jankowski P, Kotseva K, Heidrich J, de Smedt D, De Bacquer D; EUROASPIRE Study Group. Depression, anxiety, and risk factor control in patients after hospitalization for coronary heart disease: the EUROASPIRE III Study. Eur J Prev Cardiol. 2013 Apr;20(2):331-40. doi: 10.1177/2047487312441724. Epub 2012 Mar 6.
- Pizzi C, Costa GM, Santarella L, Flacco ME, Capasso L, Bert F, Manzoli L. Depression symptoms and the progression of carotid intima-media thickness: a 5-year follow-up study. Atherosclerosis. 2014 Apr;233(2):530-536. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.01.012. Epub 2014 Jan 21.
- Prochaska JO, Butterworth S, Redding CA, Burden V, Perrin N, Leo M, Flaherty-Robb M, Prochaska JM. Initial efficacy of MI, TTM tailoring and HRI's with multiple behaviors for employee health promotion. Prev Med. 2008 Mar;46(3):226-31. doi: 10.1016/j.ypmed.2007.11.007. Epub 2007 Nov 22.
- Prochaska JO, Velicer WF, Rossi JS, Goldstein MG, Marcus BH, Rakowski W, Fiore C, Harlow LL, Redding CA, Rosenbloom D, et al. Stages of change and decisional balance for 12 problem behaviors. Health Psychol. 1994 Jan;13(1):39-46. doi: 10.1037//0278-6133.13.1.39.
- Prochaska JO, Velicer WF, Fava JL, Rossi JS, Tsoh JY. Evaluating a population-based recruitment approach and a stage-based expert system intervention for smoking cessation. Addict Behav. 2001 Jul-Aug;26(4):583-602. doi: 10.1016/s0306-4603(00)00151-9.
- Miller WR, Rollnick S. Meeting in the middle: motivational interviewing and self-determination theory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:25. doi: 10.1186/1479-5868-9-25. No abstract available.
- Rubak S, Sandbaek A, Lauritzen T, Christensen B. Motivational interviewing: a systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2005 Apr;55(513):305-12.
- Summers KM, Martin KE, Watson K. Impact and clinical management of depression in patients with coronary artery disease. Pharmacotherapy. 2010 Mar;30(3):304-22. doi: 10.1592/phco.30.3.304.
- Velicer WF, Prochaska JO. An expert system intervention for smoking cessation. Patient Educ Couns. 1999 Feb;36(2):119-29. doi: 10.1016/s0738-3991(98)00129-3.
- Zhu LX, Ho SC, Sit JW, He HG. The effects of a transtheoretical model-based exercise stage-matched intervention on exercise behavior in patients with coronary heart disease: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2014 Jun;95(3):384-92. doi: 10.1016/j.pec.2014.03.013. Epub 2014 Mar 29.
- Li X, Yang S, Wang Y, Yang B, Zhang J. Effects of a transtheoretical model - based intervention and motivational interviewing on the management of depression in hospitalized patients with coronary heart disease: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2020 Mar 30;20(1):420. doi: 10.1186/s12889-020-08568-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYang
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .