Sikkerhet og effekt av laserterapi i gynekologi
28. august 2019 oppdatert av: Juna d.o.o.
Sikkerhet og effekt av Er:YAG og Nd:YAG Laser Therapy in Gynecology: A Retrospective Case Series.
Målet med denne studien er å retrospektivt evaluere effektiviteten og sikkerheten til Er:YAG laser for behandling av ulike gynekologiske indikasjoner, f.eks.
genitale lesjoner, Bartholins cyste, kondylom, episiotomi-arr, lesjoner av hydradenitis suppurativa og bruk av laser ved genital kirurgi brukt i privat praksis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Juna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektiv studie som vurderer sikkerheten og effekten av laserbruk ved behandling av forskjellige gynekologiske indikasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med noen av de utvalgte gynekologiske indikasjonene, behandlet med laser i perioden 2013-2018
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet - forekomst av uønskede effekter.
Tidsramme: [1 år]
|
Registrering hvis det oppstår uønskede effekter.
|
[1 år]
|
|
Effektivitet - antall laserbehandlinger.
Tidsramme: [1 år]
|
Antall laserbehandlinger som trengs for å fjerne lesjonen.
|
[1 år]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Urška Urska.Bizjak-Ogrinc@juna.si, MD, MSc, Specialist in obstetrics and gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
24. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
24. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Svettekjertelsykdommer
- Hudsykdommer
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- DNA-virusinfeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hudsykdommer, smittsomme
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Vorter
- Papillomavirusinfeksjoner
- Hudsykdommer, viral
- Tumorvirusinfeksjoner
- Suppuration
- Hudsykdommer, bakteriell
- Herpesviridae-infeksjoner
- Karsinom in situ
- Lichenoid-utbrudd
- Herpes Simplex
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitt
- Condylomata Acuminata
- Lichen Sclerosus et Atrophicus
- Herpes Genitalis
Andre studie-ID-numre
- J01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .