- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04073082
Veiligheid en werkzaamheid van lasertherapie in de gynaecologie
28 augustus 2019 bijgewerkt door: Juna d.o.o.
Veiligheid en werkzaamheid van Er:YAG- en Nd:YAG-lasertherapie in de gynaecologie: een retrospectieve casusreeks.
Het doel van deze studie is om retrospectief de effectiviteit en veiligheid van Er:YAG-laser te evalueren voor de behandeling van verschillende gynaecologische indicaties, b.v.
genitale laesies, Bartholin's cyste, condyloma, episiotomielittekens, laesies van hydradenitis suppurativa en gebruik van laser bij genitale chirurgie die in de privépraktijk wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Juna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retrospectieve studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van lasergebruik bij de behandeling van verschillende gynaecologische indicaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een van de geselecteerde gynaecologische indicaties, behandeld met laser in de periode 2013-2018
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheid - optreden van bijwerkingen.
Tijdsspanne: [1 jaar]
|
Registratie als er nadelige effecten optreden.
|
[1 jaar]
|
Werkzaamheid - aantal laserbehandelingen.
Tijdsspanne: [1 jaar]
|
Aantal laserbehandelingen dat nodig is om de laesie te verwijderen.
|
[1 jaar]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Urška Urska.Bizjak-Ogrinc@juna.si, MD, MSc, Specialist in obstetrics and gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
24 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
24 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Zweetklierziekten
- Huidziektes
- Virusziekten
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- DNA-virusinfecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Huidziekten, besmettelijk
- Huidziekten, papulosquameus
- Wratten
- Papillomavirus-infecties
- Huidziekten, viraal
- Tumorvirusinfecties
- Ettering
- Huidziekten, bacterieel
- Herpesviridae-infecties
- Carcinoom in Situ
- Lichenoïde uitbarstingen
- Herpes-simplex
- Cervicale intra-epitheliale neoplasie
- Hidradenitis suppurativa
- Hidradenitis
- Condylomata Acuminata
- Lichen Sclerosus en Atrophicus
- Herpes genitalis
Andere studie-ID-nummers
- J01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .