Segurança e Eficácia da Laserterapia em Ginecologia
28 de agosto de 2019 atualizado por: Juna d.o.o.
Segurança e eficácia da terapia a laser Er:YAG e Nd:YAG em ginecologia: uma série de casos retrospectivos.
O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente a eficácia e segurança do laser Er:YAG para tratamento de diferentes indicações ginecológicas, por exemplo,
lesões genitais, cisto de Bartholin, condiloma, cicatrizes de episiotomia, lesões de hidradenite supurativa e uso de laser em cirurgia genital utilizada na prática privada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Juna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo retrospectivo avaliando a segurança e eficácia do uso do laser no tratamento de diferentes indicações ginecológicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com qualquer uma das indicações ginecológicas selecionadas, tratadas com laser no período 2013-2018
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança - ocorrência de efeitos adversos.
Prazo: [1 ano]
|
Registrar se ocorrer algum efeito adverso.
|
[1 ano]
|
|
Eficácia - número de tratamentos a laser.
Prazo: [1 ano]
|
Número de tratamentos a laser necessários para a eliminação da lesão.
|
[1 ano]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urška Urska.Bizjak-Ogrinc@juna.si, MD, MSc, Specialist in obstetrics and gynecology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
24 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
24 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças das glândulas sudoríparas
- Doenças de pele
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções bacterianas
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- Doenças de Pele Infecciosas
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- Infecções por Vírus Tumorais
- Supuração
- Doenças de pele, bacterianas
- Infecções Herpesviridae
- Carcinoma in situ
- Erupções Liquenóides
- Herpes simples
- Neoplasia intra-epitelial cervical
- Hidradenite supurativa
- Hidradenite
- Condiloma Acuminado
- Líquen Escleroso e Atrófico
- Herpes Genitalis
Outros números de identificação do estudo
- J01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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