婦人科におけるレーザー治療の安全性と有効性
2019年8月28日 更新者：Juna d.o.o.
婦人科における Er:YAG および Nd:YAG レーザー治療の安全性と有効性: レトロスペクティブ ケース シリーズ。
この研究の目的は、さまざまな婦人科適応症の治療に対する Er:YAG レーザーの有効性と安全性を遡及的に評価することです。
性器病変、バルトリン嚢胞、コンジローム、会陰切開の傷跡、化膿性腺炎の病変、および個人開業で使用される性器手術におけるレーザーの使用。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Juna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな婦人科適応症の治療におけるレーザー使用の安全性と有効性を評価するレトロスペクティブ研究。
説明
包含基準:
- 2013年から2018年の間にレーザーで治療された、選択された婦人科適応症のいずれかを有する患者
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全性 - 悪影響の発生。
時間枠：[1年]
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悪影響が発生した場合の記録。
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[1年]
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有効性 - レーザー治療の回数。
時間枠：[1年]
|
病変の除去に必要なレーザー治療の回数。
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[1年]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Urška Urska.Bizjak-Ogrinc@juna.si, MD, MSc、Specialist in obstetrics and gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月24日
一次修了 (予想される)
2020年1月24日
研究の完了 (予想される)
2020年1月24日
試験登録日
最初に提出
2019年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月28日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- J01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。