Seguridad y eficacia de la terapia con láser en ginecología
28 de agosto de 2019 actualizado por: Juna d.o.o.
Seguridad y eficacia de la terapia con láser Er:YAG y Nd:YAG en ginecología: una serie de casos retrospectivos.
El objetivo de este estudio es evaluar retrospectivamente la eficacia y seguridad del láser Er:YAG para el tratamiento de diferentes indicaciones ginecológicas, p.
lesiones genitales, quiste de Bartholin, condiloma, cicatrices de episiotomía, lesiones de hidradenitis supurativa y uso de láser en cirugía genital utilizado en la práctica privada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Juna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio retrospectivo que evalúa la seguridad y eficacia del uso del láser en el tratamiento de diferentes indicaciones ginecológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con alguna de las indicaciones ginecológicas seleccionadas, tratadas con láser en el periodo 2013-2018
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad - ocurrencia de efectos adversos.
Periodo de tiempo: [1 año]
|
Registrar si se produce algún efecto adverso.
|
[1 año]
|
|
Eficacia - número de tratamientos con láser.
Periodo de tiempo: [1 año]
|
Número de tratamientos con láser necesarios para la eliminación de la lesión.
|
[1 año]
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urška Urska.Bizjak-Ogrinc@juna.si, MD, MSc, Specialist in obstetrics and gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
24 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
24 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Verrugas
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Supuración
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Infecciones por herpesviridae
- Carcinoma in situ
- Erupciones liquenoides
- Herpes Simple
- Neoplasia intraepitelial cervical
- Hidradenitis supurativa
- Hidradenitis
- Condilomas acuminados
- Liquen escleroso y atrófico
- Herpes genital
Otros números de identificación del estudio
- J01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .