- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04073082
Sikkerhed og effektivitet af laserterapi i gynækologi
28. august 2019 opdateret af: Juna d.o.o.
Sikkerhed og effektivitet af Er:YAG og Nd:YAG Laser Therapy in Gynecology: A Retrospective Case Series.
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Er:YAG laser til behandling af forskellige gynækologiske indikationer, f.eks.
genitale læsioner, Bartholins cyste, kondylom, episiotomi-ar, læsioner af hydradenitis suppurativa og brug af laser i genital kirurgi brugt i privat praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Juna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv undersøgelse, der vurderer sikkerheden og effektiviteten af laserbrug til behandling af forskellige gynækologiske indikationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med nogen af de udvalgte gynækologiske indikationer, behandlet med laser i perioden 2013-2018
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhed - forekomst af negative virkninger.
Tidsramme: [1 år]
|
Registrering, hvis der opstår uønskede virkninger.
|
[1 år]
|
Effektivitet - antal laserbehandlinger.
Tidsramme: [1 år]
|
Antal nødvendige laserbehandlinger for at fjerne læsionen.
|
[1 år]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Urška Urska.Bizjak-Ogrinc@juna.si, MD, MSc, Specialist in obstetrics and gynecology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
24. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2019
Først opslået (Faktiske)
29. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Svedkirtelsygdomme
- Hudsygdomme
- Virussygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- DNA-virusinfektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, smitsom
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Vorter
- Papillomavirus infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Tumorvirusinfektioner
- Suppuration
- Hudsygdomme, bakteriel
- Herpesviridae infektioner
- Karcinom in situ
- Lichenoide udbrud
- Herpes simplex
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Hidradenitis Suppurativa
- Hidradenitis
- Condylomata Acuminata
- Lichen Sclerosus et Atrophicus
- Herpes Genitalis
Andre undersøgelses-id-numre
- J01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal Squamous Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Human Papillomavirus Associated Intraepithelial Neoplasia | Human Papillomavirus Type 16 Infektion | Human Papillomavirus Type 18 Infektion
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationAfsluttetBarretts esophagus, esophageal intraepithelial neoplasiForenede Stater, Tyskland
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina