산부인과에서 레이저 치료의 안전성과 효능
2019년 8월 28일 업데이트: Juna d.o.o.
부인과에서 Er:YAG 및 Nd:YAG 레이저 치료의 안전성과 효능: 후향적 사례 시리즈.
이 연구의 목적은 Er:YAG 레이저의 다양한 부인과 적응증, 예를 들어, 발기부전 치료에 대한 효과와 안전성을 후향적으로 평가하는 것입니다.
생식기 병변, 바르톨린 낭종, 콘딜로마, 회음절개 흉터, 화농습선염 병변 및 개인 진료에 사용되는 생식기 수술에서의 레이저 사용.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Juna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 부인과 적응증의 치료에서 레이저 사용의 안전성과 효능을 평가하는 후향적 연구.
설명
포함 기준:
- 2013-2018년에 레이저 치료를 받은 선택된 부인과 적응증이 있는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성 - 부작용 발생.
기간: [일년]
|
부작용이 발생하면 기록하십시오.
|
[일년]
|
|
효능 - 레이저 치료 횟수.
기간: [일년]
|
병변 제거에 필요한 레이저 치료 횟수.
|
[일년]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Urška Urska.Bizjak-Ogrinc@juna.si, MD, MSc, Specialist in obstetrics and gynecology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 24일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 24일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- J01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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