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Sécurité et efficacité de la thérapie au laser en gynécologie

28 août 2019 mis à jour par: Juna d.o.o.

Sécurité et efficacité de la thérapie au laser Er:YAG et Nd:YAG en gynécologie : une série de cas rétrospectifs.

Le but de cette étude est d'évaluer rétrospectivement l'efficacité et l'innocuité du laser Er:YAG pour le traitement de différentes indications gynécologiques, par ex. lésions génitales, kyste de Bartholin, condylome, cicatrices d'épisiotomie, lésions d'hydradénite suppurée et utilisation du laser en chirurgie génitale en cabinet privé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude rétrospective évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du laser dans le traitement de différentes indications gynécologiques.

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec l'une des indications gynécologiques sélectionnées, traités au laser au cours de la période 2013-2018
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité - apparition d'effets indésirables.
Délai: [1 an]
Enregistrement si des effets indésirables se produisent.
[1 an]
Efficacité - nombre de traitements au laser.
Délai: [1 an]
Nombre de traitements au laser nécessaires pour l'élimination des lésions.
[1 an]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Juna d.o.o.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Urška Urska.Bizjak-Ogrinc@juna.si, MD, MSc, Specialist in obstetrics and gynecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

24 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2019

Première publication (Réel)

29 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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